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NCT07533227

Trasplante de la microbiota intestinal para el tratamiento de la caquexia tumoral avanzada.

Aún no reclutando Fase 2

Descripción

Este proyecto es un estudio clínico prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo y de fase II, cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad del trasplante de microbiota fecal (TMF) en el tratamiento de la caquexia tumoral avanzada.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Etapa de caquexia tumoral preavanzada o avanzada.

2. Edad ≥ 18 años, ECOG 0-2, supervivencia prevista \> 3 meses.

3. Pacientes con cáncer gástrico, cáncer colorrectal o cáncer de pulmón que hayan recibido tratamiento de segunda línea o superior.

4. No haber recibido tratamiento con FMT en los últimos seis meses.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier condición que afecte a la absorción gastrointestinal, como dificultad para tragar, malabsorción o vómitos incontrolables; pacientes que estén recibiendo alimentación por sonda o nutrición parenteral.

2. Anorexia nerviosa, anorexia causada por enfermedad mental o dificultad para comer debido al dolor.

3. Síndrome de inmunodeficiencia adquirida.

4. Pacientes que estén tomando actualmente o que planeen tomar otros fármacos que aumenten el apetito o el peso, como corticosteroides adrenales (excepto para el uso a corto plazo de dexametasona durante la quimioterapia), andrógenos, progestágenos, salidrosida, olanzapina y anamorina u otros estimulantes del apetito.

5. Pacientes con síndrome de Cushing, insuficiencia adrenal o hipofisaria; pacientes con diabetes de difícil control.

6. Obstrucción gastrointestinal actual, evidenciada por imagen o clínicamente.

7. Enfermedades coexistentes no controladas, incluyendo, entre otras, cirrosis descompensada, insuficiencia renal, trastornos metabólicos no controlados, úlcera péptica o gastritis activa grave, o enfermedades mentales/condiciones sociales que puedan limitar el cumplimiento del paciente con los requisitos del estudio o afectar la capacidad del paciente para proporcionar un consentimiento informado por escrito.

8. En los 12 meses previos a la primera administración, haber presentado angina inestable, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva (grado 2 o superior según la clasificación funcional de la New York Heart Association) o enfermedades vasculares (como aneurismas con riesgo de rotura) u otros daños cardíacos que puedan afectar a la evaluación de la seguridad del fármaco del estudio (como arritmias mal controladas, isquemia miocárdica); en los 6 meses previos a la primera administración, haber presentado várices esofágico-gástricas, úlceras graves, perforación gastrointestinal y/o antecedentes de fístula, antecedentes de obstrucción gastrointestinal (incluida la obstrucción intestinal incompleta que requiere nutrición parenteral), absceso intraabdominal o antecedentes de hemorragia gastrointestinal aguda.

9. En las 4 semanas previas a la primera administración, haber presentado una infección grave, incluyendo, entre otras, condiciones que requieran hospitalización.

Información del Ensayo

NCT07533227
Aún no reclutando
Fase 2
66 participantes
May 2026
May 2027