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NCT07524322
Estudio de RGT-490 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación en PIK3CA.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este es un estudio de fase 1/1b, abierto, multicéntrico, que consta de partes secuenciales diseñadas para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los efectos del perfil farmacocinético (PK), así como la actividad antitumoral de RGT-490, una terapia oral en investigación, en adultos con tumores sólidos avanzados a nivel local o metastásicos, incluido el cáncer de mama.
Los participantes incluidos en el estudio presentan una enfermedad avanzada que no es susceptible de tratamiento curativo y cuyos tumores presentan alteraciones en el gen PIK3CA.
Los participantes incluidos en el estudio presentan una enfermedad avanzada que no es susceptible de tratamiento curativo y cuyos tumores presentan alteraciones en el gen PIK3CA.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adultos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados, irresecables, que hayan progresado después de al menos una terapia disponible.
- Presencia de una o más mutaciones activadoras documentadas de PIK3CA en el tejido tumoral y/o en la sangre.
- Al menos 1 lesión medible o enfermedad evaluable según RECIST v1.1.
- Un estado funcional ECOG de 0 o 1.
- Función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus que requiera medicación antihiperglucémica.
- Tratamiento previo con inhibidores de PI3Kα.
- Metástasis sintomáticas, no tratadas o no controladas en el sistema nervioso central.
- Administración de cualquier terapia antitumoral local o sistémica o agente antitumoral experimental dentro de un período de lavado definido en el protocolo, previo al tratamiento del estudio.
- Toxicidades clínicamente significativas no resueltas de la terapia antitumoral previa.
- Antecedentes de otro cáncer en los 2 años previos al cribado (excepto los cánceres tratados adecuadamente).
Información del Ensayo
NCT07524322
Reclutando
Fase 1
63 participantes
Jun 2026
Ubicaciones4
United States (4)
START Los Angeles
Los Angeles, California, 90025 Reclutando
NEXT Houston
Houston, Texas, 77054 Reclutando
NEXT San Antonio
San Antonio, Texas, 78229 Reclutando
NEXT Virginia
Fairfax, Virginia, 22031 Reclutando
