Ensayo clínico «Umbrella» de terapia neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado.

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, tanto mujeres como hombres;

2. Adenocarcinoma confirmado por patología;

3. Cáncer de colon estadio II/III, o cáncer de recto estadio II/III localizado a menos de 10 cm del borde anal;

4. Pacientes que no han recibido tratamiento previo y sin metástasis a distancia;

5. KPS ≥ 70;

6. No se ha administrado radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia ni ninguna otra terapia antitumoral antes de la inclusión en el estudio;

7. Los indicadores sanguíneos y bioquímicos basales deben cumplir los siguientes criterios: neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN), Cr ≤ 1 ULN;

8. Pacientes con buena adherencia y que hayan firmado el formulario de consentimiento.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

2. Antecedentes conocidos de otras neoplasias en los últimos 5 años;

3. Antecedentes conocidos de enfermedades neurológicas o psiquiátricas graves (como esquizofrenia, demencia o epilepsia);

4. Enfermedad cardíaca grave actual (disfunción cardíaca y arritmia), disfunción renal y disfunción hepática;

5. Infarto cardíaco agudo o accidente cerebrovascular isquémico ocurrido en los 6 meses anteriores a la inclusión;

6. Infección no controlada que requiera terapia sistémica;

7. Enfermedad autoinmune activa o inmunodeficiencias, antecedentes conocidos de trasplante de órganos o uso sistemático de agentes inmunosupresores;

8. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, anticuerpos anti-VIH 1 a 2 positivos), infección activa por sífilis, infección activa por tuberculosis pulmonar;

9. Alergia a cualquier componente de la terapia.