Utilizando bacterias beneficiosas del intestino para potenciar el tratamiento inmunológico del cáncer colorrectal avanzado.

Este protocolo de investigación describe un estudio exploratorio sobre la combinación del trasplante de microbiota fecal en la primera infancia (yFMT) con inmunoterapia y quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con microsatélites estables (MSS mCRC). El estudio, de un solo centro y de un solo brazo, tiene como objetivo evaluar la seguridad del yFMT en combinación con inmunoterapia y quimioterapia, con un enfoque secundario en la exploración de su eficacia e impacto en el microambiente inmunitario de los pacientes. El estudio incluirá a 10 pacientes de entre 18 y 75 años que hayan presentado progresión tras la quimioterapia y la terapia dirigida de primera línea. La intervención consiste en seis sesiones de yFMT cada dos semanas, junto con inmunoterapia con un inhibidor de PD-1 y quimioterapia con FOLFIRI. Los criterios de valoración primarios son la incidencia de eventos adversos graves (SAE), eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) y los ajustes de la intervención debido a eventos adversos, mientras que los criterios de valoración secundarios incluyen la supervivencia libre de progresión (PFS), la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la supervivencia global (OS). Se espera que el estudio dure dos años, desde el inicio hasta la finalización del análisis de los datos, y se llevará a cabo en el Departamento de Cirugía de Tumores Gastrointestinales del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Xiamen.