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NCT07432399
Efecto de la lidocaína perioperatoria o la dexametasona en dosis altas sobre la respuesta inmune en la cirugía de cáncer de colon (estudio PILDI)
Reclutando
Fase 2
Descripción
Este estudio es un ensayo clínico interventional, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y de fase II, que evalúa el efecto de la infusión intravenosa de lidocaína perioperatoria en comparación con la dexametasona en dosis altas sobre la respuesta inmune postoperatoria y los resultados clínicos en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de colon. Los pacientes con cáncer de colon a menudo experimentan cambios inflamatorios e inmunitarios postoperatorios que pueden influir en la recuperación y las complicaciones. El objetivo de este estudio es evaluar si la infusión de lidocaína perioperatoria puede mejorar la función inmune postoperatoria y la recuperación clínica en comparación con el tratamiento antiinflamatorio perioperatorio estándar. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir infusión intravenosa de lidocaína o dexametasona en dosis altas durante el período perioperatorio. Se evaluarán los marcadores de la respuesta inmune y los resultados clínicos postoperatorios. Los resultados de este ensayo pueden contribuir a mejorar la atención perioperatoria y las estrategias de recuperación para los pacientes sometidos a cirugía por cáncer de colon.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más
- Cáncer de colon confirmado histológicamente
- Programados para la resección quirúrgica electiva del cáncer de colon
- Elegibles para el tratamiento perioperatorio con el fármaco del estudio (lidocaína, dexametasona o placebo) según el protocolo
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Alergia o hipersensibilidad conocida a la lidocaína, la dexametasona o cualquier excipiente
- Insuficiencia hepática grave
- Insuficiencia renal grave
- Trastornos graves de la conducción cardíaca o arritmias clínicamente significativas
- Embarazo o lactancia
- Comorbilidades graves no controladas que podrían interferir con la participación en el estudio
- Participación en otro ensayo clínico interventional que pueda influir en los resultados del estudio
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga que el paciente no sea apto para participar
Información del Ensayo
NCT07432399
Reclutando
Fase 2
100 participantes
Sep 2025
May 2027
Ubicaciones1
Slovenia (1)
Institute of Oncology Ljubljana
Ljubljana, 1000 Reclutando