Volver a ensayos clínicos
NCT07349537
Reclutando Fase 1 Varios tipos de tumor
Estudio de RMC-5127 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12V.
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de RMC-5127 como monoterapia y en combinación con daraxonrasib o cetuximab en adultos con tumores sólidos con mutación KRAS G12V.
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
KRAS
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75 % | — | Fase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78 % | — | Fase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30,2 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7,5 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26,4 % | 5,6 | Fase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80,2 % | 13,7 | Fase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años y haber proporcionado el consentimiento informado.
- Tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
- Presentar un tumor sólido maligno localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12V, documentado por patología.
- Haber recibido y progresado con la terapia estándar previa (incluida la terapia dirigida) o haberla tolerado mal, según el tipo y la etapa del tumor.
- Presentar enfermedad medible según RECIST v1.1.
- Presentar una función orgánica adecuada (médula ósea, hígado, riñón, coagulación).
- Ser capaz de tomar medicamentos por vía oral.
Criterios de exclusión:
- Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC).
- Terapia previa con un inhibidor de KRAS G12V o terapia dirigida directamente a RAS (por ejemplo, degradadores y/o inhibidores).
- Cualquier condición que pueda afectar la capacidad de tomar o absorber el fármaco del estudio.
- Cirugía mayor realizada en los 28 días previos a la administración del fármaco del estudio.
- El paciente no puede o no está dispuesto a cumplir con las visitas o los procedimientos del estudio requeridos por el protocolo.
Avísame de ensayos parecidos
Cuando se abra un ensayo nuevo en España para estos biomarcadores, te lo enviamos. Sin registro.
Información del ensayo
- Número NCT
- NCT07349537
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 574 participantes
- Fecha de inicio
- Ene 2026
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Revolution Medicines, Inc.
Ubicaciones9
Estados Unidos (9)
Yale Cancer Center
New Haven, Connecticut Reclutando
Johns Hopkins
Baltimore, Maryland Reclutando
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts Reclutando
START Midwest
Grand Rapids, Michigan Reclutando
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
New York, New York Reclutando
NEXT - Dallas
Dallas, Texas Reclutando
NEXT
San Antonio, Texas Reclutando
START - San Antonio
San Antonio, Texas Reclutando
NEXT - Virginia
Fairfax, Virginia Reclutando
Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.
Guías que te pueden ayudar
Escritas para pacientes y familiares, sin tecnicismos.
Qué es un ensayo clínico y cómo participar si tengo cáncer de colonUn ensayo clínico es un estudio en el que un tratamiento nuevo se compara con el mejor tratamiento disponible, bajo control…KRAS mutado: qué significa para tu tratamientoCasi la mitad de los cánceres colorrectales tienen una mutación en el gen KRAS. Hoy lo más importante que implica es que los…RAS nativo y colon izquierdo: cetuximab y panitumumab explicados"RAS nativo" (wild-type) significa que tu tumor no tiene mutaciones en KRAS ni NRAS. En ese caso los anticuerpos anti-EGFR…
Ver todas las guías →