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NCT07349537
Estudio de RMC-5127 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12V.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de RMC-5127 como monoterapia y en combinación con daraxonrasib o cetuximab en adultos con tumores sólidos con mutación KRAS G12V.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años y haber proporcionado el consentimiento informado.
- Tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
- Presentar un tumor sólido maligno localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12V, documentado por patología.
- Haber recibido y progresado con la terapia estándar previa (incluida la terapia dirigida) o haberla tolerado mal, según el tipo y la etapa del tumor.
- Presentar enfermedad medible según RECIST v1.1.
- Presentar una función orgánica adecuada (médula ósea, hígado, riñón, coagulación).
- Ser capaz de tomar medicamentos por vía oral.
Criterios de exclusión:
- Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC).
- Terapia previa con un inhibidor de KRAS G12V o terapia dirigida directamente a RAS (por ejemplo, degradadores y/o inhibidores).
- Cualquier condición que pueda afectar la capacidad de tomar o absorber el fármaco del estudio.
- Cirugía mayor realizada en los 28 días previos a la administración del fármaco del estudio.
- El paciente no puede o no está dispuesto a cumplir con las visitas o los procedimientos del estudio requeridos por el protocolo.
Información del Ensayo
NCT07349537
Reclutando
Fase 1
574 participantes
Ene 2026
Ubicaciones9
United States (9)
Johns Hopkins
Baltimore
Dana-Farber Cancer Institute
Boston
NEXT - Dallas
Dallas
NEXT - Virginia
Fairfax
START Midwest
Grand Rapids
Yale Cancer Center
New Haven
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
New York
NEXT
San Antonio
START - San Antonio
San Antonio