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NCT07227168

Un estudio de STRO-004 en adultos con cáncer metastásico refractario/recurrente.

Reclutando Fase 1

Descripción

Este es un estudio para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de STRO-004 en adultos con cáncer metastásico. Este estudio incluye 3 partes:

* La parte 1A es un estudio de escalada de dosis de STRO-004 en monoterapia en tipos de tumores seleccionados que se sabe que expresan comúnmente el factor tisular (TF).
* La parte 1B es una expansión de cohortes en 1 o más tipos de cáncer para evaluar más a fondo una dosis de STRO-004 en monoterapia, determinar la mejor dosis para su uso en fases posteriores y examinar la actividad antitumoral.
* La parte 1C es una escalada de dosis de STRO-004 en combinación con pembrolizumab para determinar la tolerabilidad y la actividad antitumoral preliminar de ambos fármacos utilizados en conjunto.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados documentados histológica o citológicamente, incluyendo: carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer esofágico/gástrico, cáncer colorrectal, adenocarcinoma ductal pancreático, cáncer cervical, cáncer endometrial y carcinoma urotelial.
  • Edad de 18 años o más.
  • Grupo de valoración funcional del ECOG de 0 a 1.
  • Haber recibido todas las terapias sistémicas apropiadas disponibles localmente para las que sean elegibles. Para las partes 1A y 1C, no hay límite en el número de terapias previas. Solo para la parte 1B, se permiten hasta 3 terapias previas, excepto para los participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con alteraciones genómicas, que pueden haber recibido hasta 4 terapias previas.
  • Disponibilidad de tejido tumoral.
  • Enfermedad medible según RECIST 1.1.
  • Función orgánica adecuada.
  • Los participantes que estén recibiendo anticoagulantes deben estar tomando una dosis estable.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos oculares.
  • Metástasis cerebrales no tratadas.
  • Trastornos oculares clínicamente significativos preexistentes, enfermedad pulmonar intersticial activa, enfermedad cardíaca o cerebrovascular clínicamente significativa u otra condición médica concurrente y no controlada.
  • Trasplante previo de órganos sólidos o médula ósea.
  • Participación concurrente en otro ensayo de tratamiento terapéutico.

Información del Ensayo

NCT07227168
Reclutando
Fase 1
200 participantes
Nov 2025

Ubicaciones9

United States (9)
UC San Diego Moores Cancer Center
San Diego, California, 92037 Reclutando
SCRI Denver
Denver, Colorado, 80218 Reclutando
Georgetown University Medical Center
Washington D.C., District of Columbia, 20007 Reclutando
SCRI FCS Sarasota
Sarasota, Florida, 34232 Reclutando
Mass General Cancer Center
Boston, Massachusetts, 02114 Reclutando
Tisch Cancer Institute, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York, New York, 10029 Reclutando
NEXT Austin
Austin, Texas, 78758 Reclutando
NEXT San Antonio
San Antonio, Texas, 78229 Reclutando
NEXT Virginia
Fairfax, Virginia, 22031 Reclutando