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NCT07223047
Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de BMS-986523, tanto en monoterapia como en combinación con agentes antineoplásicos, en participantes con tumores sólidos avanzados.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de BMS-986523, tanto en monoterapia como en combinación con agentes antineoplásicos, en participantes con tumores sólidos avanzados.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión
- Los participantes deben tener un diagnóstico histológico confirmado de un tumor sólido localmente avanzado e irresecable o metastásico con una alteración conocida del gen homólogo del oncogén viral del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) (mutación o amplificación).
- Los participantes deben tener, para el brazo D, una expresión de PD-L1 (≥50 %).
- Los participantes deben haber recibido previamente, no ser elegibles para, o rechazar (después de haber recibido información adecuada para tomar una decisión informada) los tratamientos estándar de la práctica clínica (SoC) definidos en el protocolo.
Criterios de exclusión
- Los participantes no deben tener metástasis no tratadas en el sistema nervioso central (SNC).
- Los participantes no deben tener una neoplasia maligna concurrente (presente durante el cribado) que requiera tratamiento o antecedentes de una neoplasia maligna previa activa dentro de los 2 años anteriores al tratamiento.
- Los participantes no deben tener antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis activa no infecciosa, o cualquier evidencia de ello. Se permite tener antecedentes de neumonitis por radiación en el campo de la radiación.
- Los participantes no deben tener antecedentes de reacciones cutáneas adversas graves (SCARs), incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN).
- Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT07223047
Reclutando
Fase 1
252 participantes
Nov 2025
Oct 2028
Ubicaciones8
Canada (2)
Princess Margaret Cancer Centre
Toronto
BC Cancer Vancouver
Vancouver
Spain (2)
Local Institution - 0006
Badalona
Local Institution - 0008
Hortaleza
United States (4)
Johns Hopkins Hospital
Baltimore
NEXT Virginia
Fairfax
NEXT Oncology
San Antonio
START Mountain Region
West Valley City