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NCT07146334
Anastomosis colorrectal de baja energía tras la resección rectal (OASIS)
Aún no reclutando
Descripción
El objetivo de esta cohorte internacional prospectiva es comparar dos técnicas de anastomosis (DS frente a TTSS) mediante la recopilación de datos durante la cirugía y en el período postoperatorio (morbiliad y resultados funcionales).
La elección de la técnica queda a discreción del cirujano, basándose en su experiencia.
La elección de la técnica queda a discreción del cirujano, basándose en su experiencia.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con cáncer de recto con la lesión a menos de 12 cm del borde anal que requieran una anastomosis con grapadora a menos de 7 cm del borde anal,
- Pacientes con anastomosis mecánica asistida (dispositivos INTOCARE)
- Pacientes sin metástasis
- Pacientes sometidos a resección rectal mínimamente invasiva (laparoscópica, robótica o TaTME);
- Pacientes con o sin ileostomía de derivación;
- Pacientes con o sin tratamiento neoadyuvante;
- Paciente que se beneficie del sistema de seguridad social;
- Consentimiento informado firmado y fechado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con anastomosis realizada a mano
- Pacientes con cáncer de recto perforado o sepsis pélvica preoperatoria;
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal;
- Pacientes operados en régimen de urgencia;
- Pacientes con TME extendida o exenteración pélvica;
- Embarazo o período de lactancia
- Incapacidad legal o estado físico, psicológico, social o geográfico que interfiera con la capacidad del paciente para aceptar participar en el estudio
- Personas privadas de libertad o bajo tutela
Información del Ensayo
NCT07146334
Aún no reclutando
Sin fase definida
400 participantes
Sep 2025
Ubicaciones15
Belgium (1)
Hôpital Universitaire de Belgique
Leuven
Canada (2)
Hôpital Universitaire McGill
Montreal
CHU de Quebec
Québec
China (1)
Hôpital Universitaire de Shanghai
Shanghai
France (8)
CHU de Besançon
Besançon, 25030
Bordeaux Colorectal Institute
Bordeaux, 33 000
Hôpital Bicêtre APHP
Le Kremlin-Bicêtre, 94 270
CHU de Lyon
Lyon, 69 495
Gp Hospitalier Diaconesses Croix St Simon
Paris, 75 020
Hôpital Européen Georges Pompidou APHP
Paris, 75012
Hôpital Saint Antoine APHP
Paris, 75012
Hôpital Charles Nicolle
Rouen, 76 031
Italy (1)
Policlinique Universitaire Gemelli
Roma
Spain (2)
Hôpital General universitaire Madrid
Madrid
Hôpital Universitaire de Vigo
Vigo
