NCT07124351
Imagenología intraoperatoria de las neoplasias gastrointestinales mediante el uso de pafolacianina (CYTALUX™)
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de 18 años o más, de cualquier sexo.
2. Diagnóstico primario, o alta sospecha clínica, de adenocarcinoma gastroesofágico basado en TC (tomografía computarizada)/PET (tomografía por emisión de positrones) u otras pruebas de imagen (Cohorte 1) o diagnóstico de adenocarcinoma apendicular con alta sospecha clínica de carcinomatosis peritoneal (Cohorte 2).
3. Indicación para intervención quirúrgica para la resección del tumor gastroesofágico o laparoscopia diagnóstica para la evaluación de la carga de enfermedad peritoneal.
4. Disposición a suspender el uso de folato, ácido fólico o suplementos que contengan folato dentro de las 48 horas previas a la administración de CYTALUX.
5. Disposición del participante en la investigación a proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Cualquier condición médica que, en opinión de los investigadores, pueda poner en peligro la seguridad del sujeto.
2. Antecedentes de reacciones anafilácticas a productos que contienen verde de indocianina para la obtención de imágenes en el infrarrojo cercano. Los sujetos con antecedentes de 'anafilaxia idiopática' requerirán evaluación.
3. Antecedentes de alergia a alguno de los componentes de la inyección de CYTALUX™ (pafolacianina).
4. Presencia de cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o desafíos geográficos que puedan dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio o el programa de seguimiento.
5. Sensibilidad conocida a la luz fluorescente.
6. Mujeres en edad fértil que estén embarazadas o planeen quedar embarazadas durante el estudio.