Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adultos de ≥18 años.
2. Pacientes con tumores sólidos HER2-positivos (IHC 3+), localmente avanzados, irresecables o metastásicos, que hayan recibido tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica o avanzada y que no tengan opciones de tratamiento alternativas satisfactorias, según lo determine el investigador (véase el Criterio de exclusión 1 para los tumores sólidos excluidos).
3. Se ha tomado la decisión clínica de administrar tratamiento con T-DXd de acuerdo con la información de la FDA.
4. HER2-positivo (IHC 3+) según las pruebas locales realizadas antes de la inclusión en el estudio, en el momento de la firma y fecha del consentimiento informado.
5. Pacientes que estén dispuestos y sean capaces de proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado.
Criterios de exclusión:
1. Diagnóstico primario de adenocarcinoma de mama, adenocarcinoma de colon o recto, CPNM, adenocarcinoma del cuerpo gástrico o unión gastroesofágica o neoplasias hematológicas.
2. Terapia previa con T-DXd.
3. Pacientes sin una evaluación basal de la carga tumoral realizada antes de iniciar el tratamiento con T-DXd.
4. El paciente está participando en un ensayo clínico en el momento de la inclusión.