Tovorafenib (DAY101) o en combinación con pimasertib para participantes con melanoma y otros tumores sólidos.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado por el participante de ≥12 años de edad; se proporcionará al paciente un formulario de consentimiento o de asentimiento, según su capacidad, las regulaciones locales y las directrices.
• Los participantes deben tener un informe de diagnóstico tumoral confirmado histológicamente y una alteración concurrente de la vía MAPK (alteraciones genómicas en RAS, RAF, MEK o NF1) obtenida mediante una biopsia tumoral o líquida, según lo evaluado mediante secuenciación genómica, reacción en cadena de la polimerasa (PCR), hibridación in situ fluorescente (FISH) u otro método de diagnóstico molecular clínicamente aceptado reconocido por el laboratorio o la agencia reguladora local.
• Los participantes deben tener una enfermedad recurrente o progresiva radiográficamente estable que sea medible utilizando los criterios de respuesta tumoral apropiados, por ejemplo, (RECIST versión 1.1, RANO).
• El tejido tumoral de archivo debe tener preferiblemente menos de 3 años de antigüedad. Si no está disponible, se requiere una biopsia tumoral o líquida recién obtenida.
• Si están presentes metástasis cerebrales, deben haber sido tratadas previamente y estar estables, según lo evaluado mediante pruebas de imagen radiográfica.

Criterios de exclusión:

• Presencia conocida de alteraciones activadoras concurrentes.
• Participantes con evidencia actual o antecedentes de retinopatía serosa (RS), oclusión de la vena retiniana (OVR) u oftalmopatía presentes en la evaluación inicial o basal que se consideren en riesgo de RS u OVR.
• Participantes que tengan una afección neurológica inestable, a pesar del tratamiento adecuado (por ejemplo, convulsiones no controladas).
• Participantes con antecedentes de eventos neurológicos agudos (como hemorragia intracraneal o subaracnoidea, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico) en los últimos 6 meses.
• Antecedentes de segundo cáncer en los 3 años anteriores al tratamiento del estudio, excepto el cáncer cervical in situ tratado de forma curativa, el cáncer de piel no melanoma o el cáncer de vejiga superficial.