Un estudio clínico de MK-8294 en participantes con tumores sólidos avanzados (MK-8294-001)

Criterios de inclusión:

Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros:

• Pacientes con tumor sólido avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente, incluidos carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, carcinoma de células escamosas cervical, carcinoma de células escamosas esofágico, cáncer de mama (cáncer de mama triple negativo, receptor de estrógeno [ER]/receptor de progesterona +, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo [HER2-]), cáncer de endometrio y cáncer de vejiga, según el informe de patología, y que hayan fracasado previamente con el tratamiento estándar, no tengan opciones de tratamiento estándar o sean intolerantes al tratamiento estándar.
• Los participantes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral (TAR).
• Los participantes que sean positivos para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) son elegibles si han recibido terapia antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral de VHB indetectable.
• Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral de VHC es indetectable.

Criterios de exclusión:

Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros:

• Participantes infectados con el VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica.
• Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca de clase II o superior de la Asociación Cardíaca de Nueva York.
• Pacientes que hayan recibido inmunoterapia previa y que hayan interrumpido dicho tratamiento debido a un evento adverso relacionado con el sistema inmunitario (erAE) de grado 3 o superior (excepto los trastornos endocrinos que pueden tratarse con terapia de reemplazo) o que hayan interrumpido dicho tratamiento debido a miocarditis de grado 2 o neumonitis recurrente de grado 2.
• Pacientes con toxicidades relacionadas con la radiación en curso que requieran corticosteroides.
• Pacientes con otra neoplasia conocida que esté en progresión o que haya requerido tratamiento activo en los últimos 2 años.
• Pacientes con metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
• Pacientes con enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años, excepto la terapia de reemplazo (por ejemplo, tiroxina, insulina o corticosteroides fisiológicos).
• Pacientes con infección activa que requiera terapia sistémica.
• Pacientes con antecedentes de trasplante de células madre/órganos sólidos.
• Pacientes que no se hayan recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o que tengan complicaciones quirúrgicas en curso.