NCT06959615
Un estudio de fase I/IIa de JAB-23E73 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan alteraciones en el gen KRAS.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| KRAS-TP53 co-alteration (RTC+) este fármaco | — | 9 | Retrospective / n=42 | 3B | PMID 41083826 |
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Diagnóstico histológico o citológico confirmado de un cáncer de tumor sólido localmente avanzado, irresecable y/o metastásico con evidencia de alteración del gen KRAS (incluida la mutación del gen y la amplificación del tipo salvaje).
2. Capacidad para proporcionar una muestra de tejido tumoral archivada o una muestra de biopsia fresca.
3. Esperanza de vida ≥3 meses al inicio del tratamiento.
4. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
5. ≥1 lesión medible según RECIST v1.1.
6. Función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
1. Incapacidad para tragar medicamentos orales o con disfunción gastrointestinal o enfermedad gastrointestinal que altere significativamente la absorción del medicamento.
2. Tratamiento previo con agentes dirigidos al sarcoma de rata (RAS).
3. Metástasis conocidas en el sistema nervioso central (SNC) sintomáticas, no tratadas o en progresión activa.
4. Función cardiovascular alterada o enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
5. Intervalo QT medio corregido utilizando la fórmula de Fridericia (QTcF) >470 mseg.
6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.