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NCT06917079
BBO-11818 en pacientes adultos con cáncer con mutación en el gen KRAS.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Un estudio de primera administración en humanos para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de BBO-11818, un inhibidor de KRAS de amplio espectro, en sujetos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados irresecables con mutación en el gen KRAS.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cáncer de páncreas ductal (CPD), cáncer colorrectal (CCR) u otro tumor sólido localmente avanzado e irresecable o metastásico, con mutación KRAS G12A, G12C, G12D, G12S o G12V, confirmada histológicamente.
- Enfermedad medible según RECIST v1.1.
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
Criterios de exclusión:
- Neoplasia maligna en los últimos 2 años, según se especifica en el protocolo.
- Metástasis cerebrales no tratadas.
- Hipersensibilidad conocida a BBO-11818 o a sus excipientes.
Otros criterios de inclusión/exclusión se especifican en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT06917079
Reclutando
Fase 1
665 participantes
Mar 2025
Ubicaciones17
Australia (1)
Peter MacCallum Cancer Centre
Melbourne
United States (16)
Massachusetts General Hospital
Boston
Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
Dallas
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston
The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
Los Angeles
Vanderbilt University Medical Center
Nashville
Yale University
New Haven
Columbia University Irving Medical Center
New York
NYU Langone Health
New York
OSF Healthcare Cancer Institute
Peoria
University of California Davis
Sacramento
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City
NEXT Oncology
San Antonio
University of California San Diego Moores Cancer Center
San Diego
University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
San Francisco
Fred Hutchinson Cancer Center
Seattle
Moffitt Cancer Center
Tampa