Volver a Ensayos Clínicos
NCT06835569
Un estudio para evaluar el fármaco ALTA3263 en adultos con tumores sólidos avanzados con mutaciones en el gen KRAS.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es caracterizar la seguridad y la tolerabilidad de ALTA3263 en adultos con tumores sólidos avanzados con mutaciones en el gen KRAS.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico confirmado de una neoplasia de tumor sólido que presente una mutación en el gen KRAS, identificada mediante pruebas moleculares (NGS o PCR) con un test de diagnóstico certificado por las Clinical Laboratory Improvement Amendments (o equivalente).
- Enfermedad irresecable o metastásica.
- Progresión de la enfermedad, intolerancia o rechazo a la terapia estándar previa (incluida la terapia dirigida, si corresponde) adecuada para el tipo y la etapa del tumor.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
- Función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS; se describen ciertas excepciones en el protocolo completo del estudio.
- Afección conocida que impida la capacidad de tragar o absorber un medicamento oral.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.
Información del Ensayo
NCT06835569
Reclutando
Fase 1
448 participantes
Mar 2025
Ubicaciones12
United States (12)
Research Site
Boston
Research Site
Boston
Research Site
Durham
Research Site
Fairfax
Research Site
Houston
Research Site
Nashville
Research Site
New York
Research Site
New York
Research Site
Orlando
Research Site
San Antonio
Research Site #2
San Antonio
Research Site
St Louis