NCT06812728
Quimioterapia neoadyuvante con FOLFIRINOX y quimiorradioterapia preoperatoria para pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adenocarcinoma rectal confirmado histológicamente.
2. Etapas cT3 con riesgo de recurrencia local, cT4 o N positivo, M0, y para los cuales una reunión multidisciplinaria recomiende TNT.
3. Tumor resecable, o considerado potencialmente resecable después de quimiorradioterapia (QRT).
4. Sin metástasis a distancia.
5. Paciente apto para cirugía.
6. Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS)/Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0/1.
7. Sin insuficiencia cardíaca o síntomas de enfermedad coronaria (incluso si están controlados).
8. Sin neuropatía periférica > grado 1.
9. Sin radioterapia previa de la pelvis por ningún motivo y sin quimioterapia previa.
10. Sin comorbilidad importante que pueda impedir la administración del tratamiento.
11. Anticoncepción adecuada en pacientes fértiles.
12. Función hematológica adecuada.
13. Función hepática adecuada.
14. Consentimiento informado escrito firmado.
Criterios de exclusión:
1. Enfermedad metastásica.
2. Cáncer de recto no resecable, incluyendo afectación prostática o extensión a los músculos del suelo pélvico. Contraindicación al 5-FU, o al oxaliplatino o al irinotecán, incluyendo la enfermedad de Gilbert o el genotipo UGT1A1.
3. Antecedentes médicos de diarrea crónica o enfermedad inflamatoria del colon o recto.
4. Antecedentes médicos de angina de pecho o infarto de miocardio.
5. Otro cáncer concomitante.
6. Mujer embarazada o en período de lactancia.
7. Cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio o del programa de seguimiento.