Volver a Ensayos Clínicos
NCT06645236
DHF-20-1839-2: Protocolo del estudio clínico de rendimiento para el kit Therascreen® KRAS RGQ PCR.
Reclutando
Descripción
Para utilizar el kit de PCR therascreen KRAS RGQ, como prueba de detección en el protocolo del estudio clínico de fase 3 de Amgen (20210081), con el fin de identificar a los pacientes con tumores de CRC metastásico con mutación KRAS G12C positivos que serán incluidos en el ensayo clínico del fármaco. Los resultados del estudio de fase 3 de Amgen (20210081) servirán de base para establecer el rendimiento clínico del kit de PCR therascreen® KRAS RGQ como prueba diagnóstica complementaria (CDx) para la identificación de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que podrían beneficiarse del tratamiento con sotorasib.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Regorafenib + Ipilimumab + Nivolumab (RIN protocol) este fármaco | — | — | Case series / n=1 | 4 | PMID 41883872 |
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los sujetos que consientan participar en la evaluación de elegibilidad para el Protocolo 20210081 se someterán a pruebas de su tejido tumoral para detectar la presencia de la mutación KRAS G12C en el marco del estudio de rendimiento propuesto.
Criterios de exclusión:
- No existen criterios de inclusión y exclusión separados para el estudio de rendimiento.
Información del Ensayo
NCT06645236
Reclutando
Sin fase definida
600 participantes
Dic 2023
Oct 2030
Ubicaciones1
United Kingdom (1)
QIAGEN Gaithersburg, Inc
Manchester
