Un estudio de primera administración en humanos (FIH) de BG-C137, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido al receptor 2b del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2b), en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Tumores sólidos avanzados o metastásicos confirmados histológica o citológicamente.

2. Esperanza de vida de ≥ 3 meses.

3. Tratamiento sistémico estándar previo en el entorno avanzado o metastásico. Escalada de dosis: Participantes para los que no esté disponible, no se tolere o se considere inapropiado un tratamiento estándar adicional, según el criterio del investigador. Confirmación de la dosis de la combinación, expansión de la seguridad de la combinación y expansión de la dosis: Participantes que hayan recibido al menos 1 o 2 líneas previas de tratamiento sistémico, que incluyeron una fluoropirimidina y/o un compuesto de platino en el entorno avanzado o metastásico.

4. Tumores con expresión de FGFR2b o amplificación del gen FGFR2. Los participantes deben dar su consentimiento para la recogida de tejido de archivo o de una biopsia tumoral fresca obtenida recientemente para la evaluación central de los niveles de expresión de FGFR2b y otras evaluaciones de biomarcadores.

5. ≥ 1 lesión medible según RECIST v1.1.

6. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.

7. Función orgánica adecuada según lo determinado en el protocolo.

Criterios de exclusión:

1. Exposición previa a terapias de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) basados en inhibidores de la topoisomerasa I (TOP1i) o terapias ADC dirigidas a FGFR2b.

2. Trastorno corneal activo o crónico, antecedentes de trasplante de córnea, queratitis corneal, queratoconjuntivitis, queratopatía, abrasión corneal, inflamación o ulceración, otras afecciones oculares activas y cualquier enfermedad corneal clínicamente significativa que impida una monitorización adecuada de la queratopatía inducida por el fármaco.

3. Compresión de la médula espinal, o enfermedad leptomeningea activa o metástasis cerebrales no controladas o no tratadas.

4. Terapia antitumoral sistémica (incluida la terapia dirigida y la inmunoterapia ≤ 14 días, ≤ 28 días para el anticuerpo inmuno-oncológico, ≤ 14 días o 5 vidas medias [lo que sea más corto] para la quimioterapia, los ADC o la terapia de investigación) antes de la primera dosis del fármaco(s) del estudio.

5. Toxicidades debidas a la terapia previa que no se han resuelto.

6. Cualquier malignidad ≤ 2 años antes de la primera dosis del fármaco(s) del estudio, excepto el cáncer específico que se investiga en este estudio y cualquier cáncer recurrente localmente que haya sido tratado de forma curativa.

7. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI), neumonitis no infecciosa, saturación de oxígeno en reposo < 92% o necesidad de oxígeno suplementario al inicio.

Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.