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NCT06586515
MOONRAY-01, un estudio de LY3962673 en participantes con tumores sólidos con mutación KRAS G12D.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad, así como la actividad antitumoral de LY3962673 como monoterapia y en combinación con otros agentes quimioterapéuticos en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12D. Se espera que el estudio dure aproximadamente 5 años.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico histológico o citológico confirmado de cáncer localmente avanzado, irresecable y/o metastásico, y enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), versión 1.1.
- Presentar evidencia de mutación KRAS G12D en el tejido tumoral o en el ADN tumoral circulante.
- Tener un índice de rendimiento ECOG de ≤ 1.
- Debe haber recibido ≥ 1 línea previa de quimioterapia sistémica para enfermedad avanzada o metastásica.
- Los participantes con enfermedad del SNC asintomática o tratada pueden ser elegibles.
Criterios de exclusión:
- Tener metástasis activas conocidas en el SNC y/o meningitis carcinomatosa.
- Tener toxicidades no resueltas de terapias previas mayores que el Grado 1 según los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 del Instituto Nacional del Cáncer (NCI).
- Tener enfermedad cardiovascular significativa, como angina inestable o síndrome coronario agudo, antecedentes de infarto de miocardio o fracción de eyección ventricular izquierda reducida conocida.
- Tener infección bacteriana, viral, fúngica o parasitaria sistémica activa no controlada.
- Tener infección activa conocida por el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC).
- Tener otra neoplasia maligna activa, a menos que esté en remisión con una esperanza de vida mayor de (\>) 2 años.
Información del Ensayo
NCT06586515
Reclutando
Fase 1
630 participantes
Sep 2024
Ubicaciones52
Canada (2)
The Ottawa Hospital
Ottawa, K1H 8L6 Reclutando
Princess Margaret Hospital
Toronto, M5G 2M9 Reclutando
China (4)
Beijing Cancer hospital
Beijing, 100142 Aún no recluta
Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing, 100021 Aún no recluta
Harbin Medical University Cancer Hospital
Harbin, 150081 Aún no recluta
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, 200032 Aún no recluta
France (4)
Centre Leon Berard
Lyon, 69373 Aún no recluta
Centre d'Essais Precoces en Cancerologie de Marseille (CEPCM) - AP-HM Hopital de La Timone
Marseille, 13005 Aún no recluta
Oncopole Claudius Regaud
Toulouse, 31059 Aún no recluta
Institut Gustave Roussy
Villejuif, 94805 Aún no recluta
Germany (4)
Charite Universitaetsmedizin Berlin
Berlin, 10117 Reclutando
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Dresden, 01307 Reclutando
Universitaetsklinikum Essen
Essen, 45147 Reclutando
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
München, 81377 Reclutando
Ireland (1)
START Dublin Early Phase Clinical Trials Unit
Dublin, D07 R2WY Reclutando
Italy (3)
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
Naples, 80138 Reclutando
UOC Fase I - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
Roma, 00168 Reclutando
Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
Verona, 37134 Reclutando
Japan (5)
National Cancer Center Hospital East
Chiba, 277-8577 Reclutando
Kanagawa cancer center
Kanagawa, 241-8515 Reclutando
Aichi Cancer Center Hospital
Nagoya, 464-8681 Reclutando
Kansai Medical University Hospital
Osaka, 573-1191 Reclutando
National Cancer Center Hospital
Tokyo, 104-0045 Reclutando
Spain (4)
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona, 08035 Reclutando
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
Barcelona, 08023 Reclutando
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid, 28041 Reclutando
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - Hospital Fundacion Jimenez Diaz
Madrid, 28040 Reclutando
United States (25)
City of Hope
Duarte, California, 91010 Reclutando
University of California, Los Angeles (UCLA)
Santa Monica, California, 90404 Reclutando
Sarah Cannon Research Institute at HealthOne
Denver, Colorado, 80218 Reclutando
Sibley Memorial Hospital
Washington D.C., District of Columbia, 20016 Reclutando
Florida Cancer Specialists - Lake Nona - Sarah Cannon Research Institute
Orlando, Florida, 32827 Reclutando
Emory University School of Medicine
Atlanta, Georgia, 30322 Reclutando
Community Health Network
Indianapolis, Indiana, 46250 Reclutando
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02215 Reclutando
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts, 02114 Aún no recluta
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Detroit, Michigan, 48201 Reclutando
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Midwest
Grand Rapids, Michigan, 49546 Reclutando
David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York, 10065 Reclutando
New York University (NYU) Langone Medical Center
New York, New York, 10016 Reclutando
Duke University Medical Center
Durham, North Carolina, 27710 Reclutando
University of Cincinnati (UC) - Cancer Institute
Cincinnati, Ohio, 45267 Reclutando
Cleveland Clinic
Cleveland, Ohio, 44195 Reclutando
University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer Center
Pittsburgh, Pennsylvania, 15232 Reclutando
Sarah Cannon Research Institute
Nashville, Tennessee, 37203 Reclutando
USO - US Oncology Research Network
Nashville, Tennessee, 37203 Reclutando
Vanderbilt University School of Medicine
Nashville, Tennessee, 37215 Reclutando
MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030 Reclutando
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
San Antonio, Texas, 78229 Reclutando
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, Utah, 84112 Reclutando
Fred Hutchinson Cancer Center
Seattle, Washington, 98109 Reclutando
University of Wisconsin - Carbone Cancer Center
Madison, Wisconsin, 53792 Reclutando