Quimioterapia más anticuerpo monoclonal anti-EGFR en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal con genes ctDNA superselectivos negativos.

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 75 años (incluidos los 18 y los 75 años);
• ECOG PS 0 o 1;
• Cáncer colorrectal diagnosticado histológica y/o citológicamente con lesiones metastásicas o recurrentes que no son curables con cirugía;
• Pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal RAS wild-type que no han recibido tratamiento previo;
• Al menos una lesión medible según la definición de la versión 1.1 de RECIST;
• Los pacientes fértiles deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el período del estudio y ≥120 días después de la última administración; Las pacientes deben tener resultados negativos en las pruebas de embarazo en orina o suero dentro de los ≤7 días antes de la primera administración del fármaco del estudio;
• Deben haber comprendido completamente el estudio y haber firmado voluntariamente el consentimiento informado.
• Función orgánica y de la médula ósea adecuada, que cumpla las siguientes definiciones:

1. Hemograma (sin transfusión, sin uso de factor estimulante de colonias de granulocitos [G-CSF], sin uso de otros fármacos para la corrección dentro de los 14 días antes del tratamiento); Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 109/L; Hemoglobina (HB) ≥9,0 g/dL; Recuento de plaquetas (PLT) ≥80 × 109/L;

2. Bioquímica sanguínea, creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × el límite superior normal (ULN) o aclaramiento de creatinina ≥60 mL/min; Albúmina sérica ≥2,8 g/dL. Los pacientes con un estado nutricional deficiente antes de la terapia neoadyuvante también podrían ser incluidos si cumplen los criterios mediante nutrición parenteral. Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; Aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 × ULN;

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• Pacientes con antecedentes conocidos de alergia a cualquier fármaco de investigación, fármaco similar o excipiente;
• Pacientes con riesgo de hemorragia gastrointestinal masiva u obstrucción gastrointestinal;
• Pacientes con antecedentes de tromboembolismo, excepto trombosis causada por PICC;
• Pacientes con infección activa;
• Pacientes con hipertensión difícil de controlar (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y presión arterial diastólica ≥90 mmHg);
• Pacientes con metástasis cerebrales con síntomas clínicos o evidencia de imagen;
• Existen contraindicaciones para el tratamiento en combinación con otras enfermedades crónicas;
• Pacientes con miocarditis, neumonía, colitis, hepatitis, nefritis y otras afecciones relacionadas con la inmunoterapia previa, y el evento adverso actual sigue siendo ≥ grado 2;
• Según los criterios de evaluación de la versión 5.0 de NCI CTCAE, pacientes con diversos efectos tóxicos y secundarios causados por el tratamiento previo ≥ grado 2;
• Otras afecciones que el investigador determinó que no eran adecuadas para la inclusión en el estudio.
• Recibieron cualquier terapia antitumoral y participaron en otros estudios clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión.