Un estudio de PHN-010 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión clave:

• Diagnóstico histológico confirmado de enfermedad avanzada/metastásica:

1. Adenocarcinoma colorrectal (CRC), o

2. Cáncer epitelial seroso, endometrioide o de células claras de ovario, trompa de Falopio o peritoneo primario, o

3. Cáncer endometrial seroso, endometrioide o de células claras, o

4. Adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas de cuello uterino, o

5. Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).

• Ha recibido al menos una terapia sistémica previa y presenta enfermedad progresiva radiológica o clínicamente determinada durante o después de la línea de tratamiento más reciente, y para quien no haya más terapias estándar disponibles o que sea intolerante a la terapia estándar.
• Presenta enfermedad medible.
• Tiene un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Presenta una función orgánica adecuada.
• Tiene disponible una muestra de tejido tumoral en la fase de selección (ya sea una muestra de archivo recogida ≤ 3 años antes de la fecha del consentimiento informado o material de biopsia reciente).

Criterios de exclusión:

• Ha recibido tratamiento previo con cualquier ADC que contenga un fármaco que inhiba la topoisomerasa I.
• Presenta metástasis inestables en el sistema nervioso central.
• Presenta toxicidades persistentes de tratamientos sistémicos antineoplásicos previos de grado >1.
• Ha recibido terapia sistémica antineoplásica en los cinco últimos periodos de semidesintegración o 21 días, lo que sea antes, antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Ha recibido radioterapia de campo amplio (>30% de los huesos que contienen médula) en los 28 días anteriores, o radiación focal con fines analgésicos o para lesiones líticas con riesgo de fractura en los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o no se ha recuperado de los efectos secundarios de dicha intervención.
• Ha sido sometido a una cirugía mayor (que no incluya la colocación de un dispositivo de acceso vascular o biopsias tumorales) en los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o no se ha recuperado de los efectos secundarios de dicha intervención.
• Presenta una infección bacteriana, fúngica o viral aguda y/o clínicamente significativa, incluida la hepatitis B (VHB), la hepatitis C (VHC) o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) conocido.
• Tiene antecedentes de neumonitis no infecciosa (NNI) / enfermedad pulmonar intersticial (EPI) que requiera el uso de esteroides sistémicos, NNI / EPI activa o sospecha de NNI / EPI que no pueda descartarse mediante pruebas de imagen en la fase de selección.

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.