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NCT06400472

Un estudio de LY4170156 en participantes con tumores sólidos avanzados seleccionados.

Reclutando Fase 1

Descripción

El objetivo de este estudio es determinar si el fármaco en investigación, LY4170156, es seguro, tolerable y eficaz en participantes con tumores sólidos avanzados. El estudio se llevará a cabo en dos fases: fase Ia (aumento de dosis y optimización de la dosis) y fase Ib (expansión de la dosis). La duración del estudio será de hasta 4 años aproximadamente.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tener alguno de los siguientes tipos de cáncer de tumores sólidos:
  • Fase de escalada de dosis: cáncer de ovario (epitelial de ovario, peritoneal primario y de trompa de Falopio), cáncer de endometrio, cáncer de cuello uterino, cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), cáncer de mama triple negativo (CMTN), cáncer de páncreas o cáncer colorrectal (CCR)
  • Fase de optimización de dosis: cáncer de ovario (epitelial de ovario, peritoneal primario y de trompa de Falopio) y cáncer de endometrio
  • Fase de expansión de dosis: cáncer seroso de bajo grado de ovario, cáncer de cuello uterino, CPCNP y CMTN

Criterios de exclusión:

  • Individuo con metástasis cerebrales o sospecha de metástasis cerebrales no controladas
  • Individuo con antecedentes de meningitis carcinomatosa
  • Individuo con infección sistémica bacteriana, vírica, fúngica o parasitaria activa no controlada
  • Individuo con evidencia de queratopatía corneal o antecedentes de trasplante de córnea
  • Cualquier toxicidad grave no resuelta de terapias previas
  • Enfermedad cardiovascular significativa
  • Prolongación del intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Fridericia (QTcF) ≥ 470 milisegundos (ms)
  • Antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial
  • Individuos que estén embarazadas, amamantando o planeen amamantar durante el estudio o dentro de los 30 días posteriores a la última dosis de la intervención del estudio

Información del Ensayo

NCT06400472
Reclutando
Fase 1
495 participantes
May 2024

Ubicaciones23

Australia (2)
Cancer Research SA
Adelaide
Icon Cancer Centre South Brisbane
QLD
France (3)
Centre Leon Berard
Lyon
Institut de Cancerologie de l'Ouest - site St-Herblain
Saint-Herblain
Oncopole Claudius Regaud
Toulouse
Italy (2)
Istituto Europeo di Oncologia
Milan
Istituto Clinico Humanitas
Rozzano
Japan (3)
Shizuoka Cancer Center
Shizuoka
Cancer Institute Hospital of JFCR
Tokyo
National Cancer Center Hospital
Tokyo
South Korea (1)
National Cancer Center
Goyang-si Gyeonggi-do
Spain (3)
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Valencia
United States (9)
The Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center
Columbus
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Midwest
Grand Rapids
The University of Texas - MD Anderson Cancer Center
Houston
University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
La Jolla
NYU Langone Health - Long Island
Mineola
David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York
New York University (NYU) Clinical Cancer Center
New York
HonorHealth
Scottsdale
START Mountain Region
West Valley City