Un estudio de fase I para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de YL211 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Que se le haya informado sobre el ensayo antes de su inicio y que firme voluntariamente el formulario de consentimiento informado (FCI) con su nombre y la fecha.

2. Edad ≥18 años.

3. Que pueda y esté dispuesto a cumplir con las visitas y los procedimientos del protocolo.

4. Antecedentes de tumores sólidos avanzados que no han respondido a las terapias estándar disponibles y que no son susceptibles de resección quirúrgica, o para los que no exista una terapia estándar disponible o ninguna otra opción terapéutica aprobada que haya demostrado beneficio clínico.

5. Índice de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) de 0 o 1.

6. Función orgánica y de la médula ósea adecuada.

7. Que presente al menos 1 lesión tumoral extracraneal medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), versión 1.1.

Criterios de exclusión:

1. Periodo de eliminación insuficiente del tratamiento antineoplásico previo antes de la primera dosis del fármaco del estudio.

2. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares no controladas o clínicamente significativas.

3. Enfermedad pulmonar concomitante clínicamente significativa.

4. Infección no resuelta que requiera terapia sistémica en las 2 semanas previas a la primera dosis.

5. Toxicidades no resueltas de la terapia antineoplásica previa.

6. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a las sustancias del fármaco, a los ingredientes inactivos del producto farmacéutico o a otros anticuerpos monoclonales.