Estudio de fase I de terapia celular inmunitaria combinada en pacientes con cáncer colorrectal en estadio IV con lesiones metastásicas que no respondieron al tratamiento estándar previo.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con adenocarcinoma confirmado histológica o citológicamente entre los cánceres colorrectales.
• Pacientes con al menos una lesión medible o evaluable según RECIST v1.1.
• Pacientes que han fallado al tratamiento estándar para el cáncer colorrectal metastásico (el fracaso del tratamiento se define como no solo la progresión de la enfermedad o la recurrencia después del tratamiento, sino también efectos secundarios inaceptables o la interrupción del proceso de tratamiento).
• Pacientes con un estado funcional ECOG de 0 o 1.
• Paciente que pueda extraer aproximadamente 100 cc de sangre total para la fabricación de células inmunitarias.

• Peso: Más de 50 kg para hombres y más de 45 kg para mujeres.
• Hb: 9,0 g/dL o superior (se puede registrar si los niveles de hemoglobina se recuperan a 10,0 g/dL o superior durante el período de selección); sin embargo, no se permiten transfusiones dentro de los 7 días previos a la selección para cumplir con este criterio.
• Régimen anticonceptivo adecuado hasta 2 meses después de la administración del fármaco de investigación clínica.
• Paciente que decide participar voluntariamente después de recibir una explicación suficiente sobre este estudio clínico y que lo acepta por escrito.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con metástasis cerebrales que presenten síntomas o requieran tratamiento [Sin embargo, los pacientes con metástasis cerebrales estables que no presenten síntomas y no requieran tratamiento (excluyendo los anticonvulsivos en terapia de mantenimiento) pueden registrarse].
• Paciente con una enfermedad sistémica que, según el criterio del investigador, no sea apropiada para la administración de fármacos antineoplásicos.
• Pacientes con las siguientes enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares en el momento de la selección.
• Paciente que sea VIH positivo.
• Pacientes en los que el investigador determine que no son aptos para participar en este estudio clínico como resultado de la prueba de infección activa (VHB, VHC).
• Paciente con infección aguda o grave.
• Pacientes con enfermedades autoinmunes o con antecedentes de enfermedades autoinmunes crónicas o recurrentes.
• Pacientes con antecedentes de trasplante de órganos.
• Paciente con trasplante de células madre hematopoyéticas.