Volver a Ensayos Clínicos

NCT06123156

Interés de la rehabilitación temprana de la función eréctil con sildenafilo tras la radioterapia y la proctectomía en pacientes con cáncer de recto.

Reclutando Fase 3

Descripción

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la rehabilitación de la función eréctil con sildenafilo en hombres tratados con proctectomía neoadyuvante y radioterapia para el cáncer de recto, con el fin de prevenir la disfunción eréctil a largo plazo, 12 meses después de la cirugía.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Hombres de entre 18 y 70 años.
  • Pacientes sometidos a cirugía para el tratamiento del cáncer de recto inferior o medio mediante la resección total del mesorrecto con anastomosis colorectal o coloanal tras radioterapia neoadyuvante, con función eréctil preoperatoria normal (definida por una puntuación combinada del dominio de función eréctil del IIEF de al menos 22).
  • Cirugía con preservación de los nervios.
  • Paciente con actividad sexual que no haya recibido tratamiento previo para la disfunción eréctil.
  • Presencia de una pareja sexual estable (hombre o mujer).
  • Adulto que haya leído y comprendido la información y firmado el formulario de consentimiento.
  • Afiliación a un sistema de seguridad social.

Criterios de exclusión:

  • Tumor T4 o tumor que requiera cirugía extensa.
  • Pacientes con disfunción eréctil anormal definida por una puntuación combinada del dominio de función eréctil del IIEF inferior a 22.
  • Antecedentes de cáncer de próstata.
  • Trastornos del sueño, pacientes que tomen sedantes/hipnóticos.
  • Contraindicación para SILDENAFIL EG 50 mg, comprimido recubierto con película.
  • Contraindicación para el placebo.
  • Pacientes que ya hayan recibido tratamiento con inhibidores de la PDE5.
  • Pacientes que sufran de SARS COV 2.
  • Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona sometida a tutela judicial/sub-tutela o guarda.
  • Cualquier antecedente de enfermedad o anomalía psicológica o sensorial que pueda impedir que el sujeto comprenda plenamente las condiciones necesarias para participar en el protocolo, o que pueda impedir que el sujeto dé su consentimiento informado.
  • Persona que participe en otro ensayo clínico con fármacos.

Información del Ensayo

NCT06123156
Reclutando
Fase 3
188 participantes
Sep 2025

Ubicaciones14

France (14)
Chu Amiens
Amiens
Hopital Beauvais
Beauvais
Chu Besancon
Besançon
Aphp Bicetre
Bicêtre
Chu Bordeaux
Bordeaux
Institut Bordeaux Colorectal
Bordeaux
Chu Clermont-Ferrand
Clermont-Ferrand
Chu Lille
Lille
Institut Paoli-Calmettes
Marseille
Institut Du Cancer Montpellier
Montpellier
Aphp Hegp
Paris
Aphp St Antoine
Paris
Chu Rouen
Rouen
Chu Tours
Tours