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NCT06123156
Interés de la rehabilitación temprana de la función eréctil con sildenafilo tras la radioterapia y la proctectomía en pacientes con cáncer de recto.
Reclutando
Fase 3
Descripción
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la rehabilitación de la función eréctil con sildenafilo en hombres tratados con proctectomía neoadyuvante y radioterapia para el cáncer de recto, con el fin de prevenir la disfunción eréctil a largo plazo, 12 meses después de la cirugía.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Hombres de entre 18 y 70 años.
- Pacientes sometidos a cirugía para el tratamiento del cáncer de recto inferior o medio mediante la resección total del mesorrecto con anastomosis colorectal o coloanal tras radioterapia neoadyuvante, con función eréctil preoperatoria normal (definida por una puntuación combinada del dominio de función eréctil del IIEF de al menos 22).
- Cirugía con preservación de los nervios.
- Paciente con actividad sexual que no haya recibido tratamiento previo para la disfunción eréctil.
- Presencia de una pareja sexual estable (hombre o mujer).
- Adulto que haya leído y comprendido la información y firmado el formulario de consentimiento.
- Afiliación a un sistema de seguridad social.
Criterios de exclusión:
- Tumor T4 o tumor que requiera cirugía extensa.
- Pacientes con disfunción eréctil anormal definida por una puntuación combinada del dominio de función eréctil del IIEF inferior a 22.
- Antecedentes de cáncer de próstata.
- Trastornos del sueño, pacientes que tomen sedantes/hipnóticos.
- Contraindicación para SILDENAFIL EG 50 mg, comprimido recubierto con película.
- Contraindicación para el placebo.
- Pacientes que ya hayan recibido tratamiento con inhibidores de la PDE5.
- Pacientes que sufran de SARS COV 2.
- Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona sometida a tutela judicial/sub-tutela o guarda.
- Cualquier antecedente de enfermedad o anomalía psicológica o sensorial que pueda impedir que el sujeto comprenda plenamente las condiciones necesarias para participar en el protocolo, o que pueda impedir que el sujeto dé su consentimiento informado.
- Persona que participe en otro ensayo clínico con fármacos.
Información del Ensayo
NCT06123156
Reclutando
Fase 3
188 participantes
Sep 2025
Ubicaciones14
France (14)
Chu Amiens
Amiens
Hopital Beauvais
Beauvais
Chu Besancon
Besançon
Aphp Bicetre
Bicêtre
Chu Bordeaux
Bordeaux
Institut Bordeaux Colorectal
Bordeaux
Chu Clermont-Ferrand
Clermont-Ferrand
Chu Lille
Lille
Institut Paoli-Calmettes
Marseille
Institut Du Cancer Montpellier
Montpellier
Aphp Hegp
Paris
Aphp St Antoine
Paris
Chu Rouen
Rouen
Chu Tours
Tours