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NCT06024356

Quimiorradioterapia neoadyuvante combinada con un inhibidor de PD-1 y timalfasina para el cáncer colorrectal localmente avanzado de localización media e inferior.

Unknown

Descripción

Se trata de un estudio retrospectivo, controlado y realizado en un único centro, con el objetivo de investigar la eficacia y la seguridad de la quimiorradioterapia neoadyuvante combinada con un inhibidor de PD-1 y timalfasina en el tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzado, localizado en el tercio medio-inferior del recto.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con adenocarcinoma rectal deben cumplir todas las siguientes condiciones:

1. Estadio II/III de cáncer colorrectal localizado (cT1-4aN0-2M0);

2. Tumor con localización distal ≤10 cm del borde anal (diagnosticado por resonancia magnética);

  • Pacientes de cualquier género con edad ≥18 años
  • Puntuación ECOG de 0 o 1
  • La condición física y la función visceral de los pacientes deben permitirles tolerar una cirugía abdominal mayor

Criterios de exclusión:

  • Presencia de malignidad activa actual o previa, distinta del cáncer de recto;
  • Pacientes que hayan sido sometidos a una cirugía mayor dentro de las 4 semanas previas a la terapia neoadyuvante;
  • Pacientes con alguna condición que afecte la absorción de capecitabina a través del tracto gastrointestinal;
  • Pacientes con infecciones recurrentes graves no controladas u otras enfermedades concomitantes graves no controladas;
  • Pacientes con enfermedades concomitantes graves con una supervivencia estimada ≤5 años;
  • Pacientes con daño hepático o renal moderado o grave, actual o previo;
  • Pacientes que se preparen para recibir o que hayan recibido previamente un trasplante de órganos o de médula ósea;
  • Pacientes que hayan recibido terapia inmunosupresora o terapia hormonal sistémica dentro del mes anterior al inicio de la terapia neoadyuvante;
  • Pacientes con deficiencia inmunitaria congénita o adquirida (como la infección por VIH);
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Información del Ensayo

NCT06024356
Unknown
Sin fase definida
26 participantes
Sep 2023
Dic 2023

Ubicaciones1

China (1)
Beijing Friendship Hospital, Capital medical University
Beijing, Xicheng Dis, 100050