Volver a Ensayos Clínicos

NCT06017141

Anestesia inhalatoria o intravenosa durante la cirugía en pacientes con cáncer de colon, estudio VIVA.

Unknown Fase 2

Descripción

Este ensayo clínico evalúa cómo la anestesia inhalatoria (administrada a través de los pulmones) y la anestesia intravenosa total (AIV) (a través de una vía intravenosa en el brazo) modifican la capacidad del organismo para recuperarse de la cirugía o si tienen un impacto en el sistema inmunitario inmediatamente después de la cirugía en pacientes con cáncer de colon. Se desconoce si estos tipos de anestesia alteran la recuperación de la cirugía o modifican las probabilidades de que el cáncer reaparezca después de la cirugía. Este estudio podría ayudar a los investigadores a comprender cómo los diferentes tipos de anestesia afectan la recuperación de la cirugía de cáncer de colon.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Capacidad del participante o del representante legal autorizado (LAR) para comprender este estudio, y disposición del participante o del LAR para firmar un consentimiento informado por escrito.
  • Hombres y mujeres de edad \>= 18 años en el momento del consentimiento.
  • Estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 2.
  • Pacientes sometidos a resección para el tratamiento de un adenocarcinoma de colon confirmado por biopsia.
  • Aptitud médica para la resección de colon.
  • Capacidad para completar los cuestionarios del estudio requeridos.
  • Disposición manifiesta para cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma rectal.
  • Participación simultánea en cualquier ensayo clínico terapéutico. La participación posterior en un ensayo clínico de terapia adyuvante no está automáticamente prohibida en este ensayo. La elegibilidad para estudios posteriores se determinará por el investigador principal (PI) del estudio VIVA y por el PI del otro ensayo clínico en cuestión.
  • Diagnóstico de enfermedad psiquiátrica o situación social que limite el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Infección viral, bacteriana o fúngica activa de grado 3 (según los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer \[NCI CTCAE\], versión 5.0) o superior en las 2 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.
  • Estado de reclusión.
  • Alergias a huevos, productos derivados de huevos, soja o productos derivados de la soja (contraindicación relativa o absoluta para el propofol).
  • Antecedentes personales o de familiares de primer grado de hipertermia maligna (contraindicación absoluta para los anestésicos volátiles inhalados).
  • Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Resección multivisceral planificada (ejemplos: exenteración pélvica, resección combinada de hígado y colon).
  • Los pacientes sometidos a resección de pólipos irresecables o a polipectomías incompletas sin confirmación de adenocarcinoma por biopsia quedan excluidos.

Información del Ensayo

NCT06017141
Unknown
Fase 2
80 participantes
May 2023
May 2025

Ubicaciones1

United States (1)
University of Kansas Cancer Center
Kansas City