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NCT05958199
Un estudio de NPX267 en sujetos con tumores sólidos que se sabe que expresan HHLA2/B7-H7.
Suspendido
Fase 1
Descripción
NPX267 es un fármaco anticuerpo que se dirige al receptor inhibidor de B7-H7 (HHLA2), lo que podría controlar la evasión de la respuesta inmune en los tumores. El objetivo de este ensayo clínico es determinar si NPX267 es seguro y tolerable en pacientes cuyos cánceres se sabe que expresan HHLA2, incluido el cáncer de pulmón no microcítico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Las principales preguntas que pretende responder son:
* ¿cuál es una dosis adecuada para administrar a los pacientes?
* ¿son manejables los efectos secundarios del tratamiento?
Se evaluará a los participantes para determinar su elegibilidad para participar en el estudio. Los pacientes que sean tratados recibirán una infusión intravenosa de NPX267 cada tres semanas, siempre y cuando su enfermedad no haya progresado. Los pacientes serán supervisados de cerca por el médico tratante.
* ¿cuál es una dosis adecuada para administrar a los pacientes?
* ¿son manejables los efectos secundarios del tratamiento?
Se evaluará a los participantes para determinar su elegibilidad para participar en el estudio. Los pacientes que sean tratados recibirán una infusión intravenosa de NPX267 cada tres semanas, siempre y cuando su enfermedad no haya progresado. Los pacientes serán supervisados de cerca por el médico tratante.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido metastásico recurrente confirmado histológica o citológicamente, refractario a la terapia estándar en una de las siguientes indicaciones: Parte 1a: carcinoma de pulmón no microcítico (CPNM), carcinoma de células renales (CCR), carcinoma colorrectal (CRC), colangiocarcinoma (CCA), cáncer de páncreas (CP), carcinoma urotelial (CU), carcinoma gástrico/gastroesofágico, carcinoma de mama triple negativo, carcinoma endometrial, cáncer de cuello uterino, osteosarcoma y cáncer de próstata.
- Grupo de valoración funcional del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 o 1.
- Función normal de la médula ósea, los riñones y el hígado.
- Disposición a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante todo el ensayo.
Criterios de exclusión:
- Presentar cualquier toxicidad no resuelta de grado ≥ 2 de tratamientos antineoplásicos previos, excepto alopecia, neuropatía crónica > 6 meses o cambios en la pigmentación de la piel.
- Presentar metástasis cerebrales conocidas o sospechadas, a menos que estén clínicamente estables.
- Enfermedad autoinmune conocida que requiera tratamiento inmunosupresor equivalente a más de 10 mg de prednisona al día.
- Antecedentes de neumonitis o colitis de grado 3 relacionada con el sistema inmunitario.
Información del Ensayo
NCT05958199
Suspendido
Fase 1
131 participantes
Jul 2023
Sep 2025
Ubicaciones7
United States (7)
Johns Hopkins University Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Baltimore
Massachusetts General Hospital
Boston
NEXT Oncology-Fairfax
Fairfax
MD Anderson Cancer Center
Houston
Sarah Cannon Research Institute Oncology Partners
Nashville
Albert Einstein Medical College Montefiore Medical Center
New York
NEXT Oncology-San Antonio
San Antonio
