Trifluridina/Tipiracil más bevacizumab frente a trifluridina/tipiracil en monoterapia en el cáncer colorrectal metastásico refractario.

Criterios de inclusión:

• 1. Paciente con adenocarcinoma irresecable del colon o recto confirmado histológicamente (se excluyen todos los demás tipos histológicos).

2. Paciente que ha progresado tras al menos 2 líneas de tratamiento estándar, incluidos fluoropirimidinas, irinotecán, oxaliplatino, con o sin fármacos dirigidos, como bevacizumab y cetuximab (solo para pacientes con RAS tipo salvaje). Se permitió, pero no se requirió, el uso previo de fruquintinib o regorafenib para la inclusión.

3. Paciente con enfermedad medible o no medible, según la definición de la versión 1.1 de RECIST.

4. Paciente capaz de tragar comprimidos orales.

5. Esperanza de vida estimada ≥ 12 semanas.

6. Grupo de rendimiento oncológico de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0 o 1.

7. Paciente con función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

• 1. Embarazo, lactancia o posibilidad de embarazo durante el estudio.

2. Paciente que no se ha recuperado de una toxicidad no hematológica clínicamente relevante de grado ≥ 3 de la escala CTCAE de la terapia antitumoral previa (excluyendo alopecia y pigmentación cutánea).

3. Paciente con metástasis sintomáticas del sistema nervioso central que sean neurológicamente inestables o que requieran dosis crecientes de esteroides para controlar la enfermedad del SNC.

4. Paciente con infección aguda o crónica activa grave o no controlada.

5. Pacientes con anticuerpos anti-VIH conocidos.

6. Paciente con hipertensión arterial confirmada no controlada o arritmia sintomática o no controlada.