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NCT05854498

Irinotecán liposomal en combinación con TAS102 y bevacizumab para pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Reclutando Fase 2

Descripción

Este estudio se está llevando a cabo para determinar si la combinación de irinotecán liposomal con TAS102 y bevacizumab proporciona beneficios clínicos a pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario al tratamiento.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
  • El estado funcional según la Escala de ECOG debe ser 0 o 1.
  • Los pacientes deben tener un diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citológicamente y presentar enfermedad metastásica o no susceptible de resección.
  • El cáncer debe ser de reparación de errores de emparejamiento funcional.
  • Los pacientes deben haber recibido previamente tratamiento con regímenes que contengan 5-fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán. Si son RAS wild-type, deben haber recibido previamente terapia anti-EGFR con cetuximab o panitumumab. Si son RAS wild-type y HER2 positivos, deben haber recibido previamente terapia dirigida a HER2.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad médica concurrente no controlada que impida la finalización de la terapia planificada.
  • Los pacientes cuyos cánceres presenten mutaciones BRAF V600 están excluidos.
  • Los pacientes deben suspender el uso de inductores/inhibidores potentes de CYP3A4 al menos 2 semanas antes de iniciar la terapia.
  • Los pacientes no deben tener cánceres con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento o con alta inestabilidad de microsatélites.
  • Los pacientes no deben haber recibido previamente TAS102.

Información del Ensayo

NCT05854498
Reclutando
Fase 2
50 participantes
Oct 2023