Estudio para evaluar la actividad clínica y la seguridad de NX-13 oral en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave.

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos de entre 18 y 75 años (ambos inclusive)
• Diagnóstico de CU ≥ 90 días antes de la evaluación inicial, confirmado por pruebas histológicas
• CU activa definida como una puntuación total de Mayo (MMS) de ≥ 5 (ambos inclusive) al inicio
• ES ≥ 2 dentro de los 14 días previos a la aleatorización
• RBS ≥ 1.

Criterios de exclusión:

• Colitis extensa grave, según el criterio del médico de que es probable que el participante requiera hospitalización para recibir atención médica o intervención quirúrgica de cualquier tipo para la CU (por ejemplo, colectomía) dentro de las 12 semanas posteriores a la aleatorización;
• Evidencia actual de colitis fulminante, megacolon tóxico o antecedentes recientes (en los 6 meses previos a la evaluación inicial) de megacolon tóxico o perforación intestinal
• Diagnóstico de enfermedad de Crohn (EC) o colitis indeterminada, o presencia o antecedentes de fístula compatible con EC
• Diagnóstico de colitis microscópica, colitis isquémica o colitis por radiación
• Infección entérica bacteriana o parasitaria patógena.