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NCT05631041
Efecto de la silimarina en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Unknown
Fase 3
Descripción
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto antitumoral de la silimarina en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que reciben quimioterapia, con o sin terapia dirigida (bevacizumab).
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológico y/o radiológico confirmado de carcinoma colorrectal metastásico.
- Pacientes que hayan recibido FOLFOX o XELOX como quimioterapia de primera línea.
- Ambos sexos.
- Edad ≥18 años.
- Estado funcional 0-1 según el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Pacientes con parámetros hematológicos adecuados (recuento de glóbulos blancos ≥3000/mm3, granulocitos ≥1500/mm3, plaquetas ≥100.000/mm3, hemoglobina ≥8 g/L).
- Pacientes con función renal adecuada (creatinina sérica ≤1,5 mg/dL).
- Pacientes con función hepática adecuada (bilirrubina ≤1,5 mg/dL o albúmina ≥3 g/dL).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades hepáticas activas (hepatitis viral crónica, hepatitis autoinmune, hepatitis alcohólica, enfermedad de Wilson, hemocromatosis o cirrosis).
- Pacientes con antecedentes de otras neoplasias.
- Pacientes con metástasis cerebrales.
- Pacientes con infección activa.
- Pacientes con cáncer RAS tipo salvaje.
- Pacientes en uso crónico de corticosteroides.
Información del Ensayo
NCT05631041
Unknown
Fase 3
64 participantes
Dic 2022
Ubicaciones1
Egypt (1)
faculty of Pharmacy , Tanta University
Tanta Reclutando