Tratamiento previo con azitromicina para reducir la inmunogenicidad frente a los agentes anti-TNF en pacientes con enfermedad de Crohn.

Criterios de inclusión:

• Capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio y disposición y capacidad para asistir a todas las visitas del estudio, cumplir con los procedimientos del estudio, leer y escribir para completar los cuestionarios, y ser capaz de completar el período del estudio.
• Edad entre 18 y 80 años, ambos inclusive, en el momento de la firma del consentimiento informado.
• Diagnóstico de enfermedad de Crohn con inicio de los síntomas al menos 3 meses antes de la evaluación inicial, según lo determine el investigador basándose en la historia clínica, la exclusión de causas infecciosas y los hallazgos endoscópicos e histológicos característicos.
• Decisión previa de iniciar la terapia con infliximab o adalimumab (incluidos los medicamentos biosimilares).
• Se permitirá la co-terapia con tiopurinas y corticosteroides.

Criterios de exclusión:

• Inclusión en otro estudio interventional
• Pacientes que no pueden proporcionar el consentimiento informado y no tienen un tutor legal
• Pacientes con afectación perianal que se espera que requieran terapia antibiótica para su enfermedad
• Pacientes en tratamiento antibiótico crónico debido a cualquier causa
• Pacientes con acumulación de líquidos/absceso en curso, ya sea interno o perianal
• Antecedentes conocidos de alergia a la formulación de la intervención del estudio o a cualquiera de sus excipientes o componentes del dispositivo de administración
• Intervalo QTc prolongado o afecciones que conlleven un riesgo adicional de prolongación del QT
• Enfermedad renal crónica en estadio 5 (TFG < 10)
• Complicación de la enfermedad de Crohn que requiera tratamiento quirúrgico
• Co-terapia con metotrexato planificada/en curso
• Trasplante de microbiota fecal dentro de las 8 semanas previas a la aleatorización
• El participante presenta cualquier trastorno que, en opinión del investigador, pueda comprometer la capacidad de participar en el estudio
• Embarazo
• Pacientes que recibieron terapia con azitromicina en el año anterior (no excluiremos el uso previo de otra terapia antibiótica)
• Pacientes que recibieron cualquier tratamiento antibiótico dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización
• Re-inducción del mismo medicamento anti-TNF
• Pacientes que están en terapia crónica que no se puede interrumpir con alguno de estos medicamentos: colchicina, fenitoína y digoxina