Un estudio para investigar LYL845 en adultos con tumores sólidos.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años y ≤ 75 años en el momento del consentimiento informado
• Diagnóstico confirmado de melanoma, cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) o cáncer colorrectal (CCR) que sea metastásico o localmente avanzado o irresecable y que haya presentado recurrencia y/o refractariedad (R/R) tras la terapia estándar para cada histología tumoral
• Los participantes deben haber recibido tratamiento sistémico previo para su enfermedad metastásica o enfermedad localmente avanzada, según el tipo de tumor, de la siguiente manera:
• Melanoma: participantes con progresión de la enfermedad tras el uso de un inhibidor de puntos de control inmunitario (CPI)
• CPNM: participantes con progresión de la enfermedad tras al menos 1 terapia sistémica aprobada, incluido un régimen que contenga un CPI para los pacientes que lo requieran o una terapia dirigida aprobada para las alteraciones moleculares conocidas, si es aplicable a su enfermedad
• CCR: participantes con progresión de la enfermedad tras al menos 1 línea de terapia, que incluya una fluoropirimidina con oxaliplatino o irinotecán. Los participantes con CCR de inestabilidad de microsatélites alta/deficiencia de reparación de desajustes (MSI-H/dMMR) deben haber presentado progresión de la enfermedad tras la terapia sistémica con CPI.
• Enfermedad medible que incluya al menos 1 lesión que pueda ser resecada de forma segura Y una lesión diana para medir la respuesta y una lesión adicional para la biopsia
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1
• Función orgánica y de médula ósea adecuada
• Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en la fase de selección
• Todos los participantes deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces
• Recuperación completa de la toxicidad de la terapia antitumoral sistémica previa

Criterios de exclusión:

• Tratamiento previo con terapia celular adoptiva
• Trasplante previo de órganos sólidos
• Afectación del sistema nervioso central (SNC) por la enfermedad que sea extensa, sintomática o no tratada, o pacientes con enfermedad leptomeningea
• Derrame pleural o ascitis no controlados o sintomáticos
• Infección sistémica activa o no tratada
• Enfermedad autoinmune activa que requiera tratamiento o síndrome de inmunodeficiencia primaria
• Corticosteroides sistémicos a una dosis de >10 mg de prednisona o equivalente al día
• Otra neoplasia primaria en los 3 años anteriores a la inclusión
• Función cardíaca alterada o enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
• Necesidad de anticoagulación crónica, como warfarina, heparina de bajo peso molecular o inhibidores del factor Xa
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia