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NCT05379985

Estudio de RMC-6236 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones específicas en RAS.

Reclutando Fase 1

Descripción

Evaluar la seguridad y tolerabilidad de RMC-6236 en adultos con tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones específicas en los genes RAS.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)

Fármaco / régimen ORR SLP (m) Fase / n Evidencia Fuente
mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana 75% — Phase 3 / n=218 1 PMID 41505697 · 2026
mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana 78% — Phase 3 / n=217 1 PMID 41505697 · 2026
Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana 30.2% — Phase 3 / n=53 1 PMID 40215429 · 2025
Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana 7.5% — Phase 3 / n=53 1 PMID 40215429 · 2025
Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana 26.4% 5.6 Phase 3 / n=160 1 PMID 38657256 · 2024
Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana 80.2% 13.7 Phase 3 / n=400 1 PMID 37589978 · 2023

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tumor sólido avanzado confirmado histológicamente con mutaciones específicas de KRAS G12 (escalada de dosis) o mutaciones de RAS (optimización/expansión de la dosis) identificadas mediante secuenciación de ácido desoxirribonucleico (ADN). Cáncer de páncreas (PDAC) con RAS de tipo salvaje (expansión).
  • Pacientes que no han recibido tratamiento previo o que han recibido terapia estándar previa apropiada para el tipo y la etapa del tumor.
  • Pacientes con un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
  • Función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC).
  • Metástasis cerebrales activas no tratadas.
  • Alteración conocida o sospechada de la función gastrointestinal que pueda impedir la capacidad de tragar o absorber un medicamento oral.
  • Antecedentes de cualquier otra condición médica concurrente inestable o clínicamente significativa que, en opinión del investigador, ponga en peligro la seguridad de un participante, afecte a su supervivencia esperada hasta el final de la participación en el estudio y/o afecte a su capacidad para cumplir con el protocolo durante la terapia previa/concomitante.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.

Información del Ensayo

NCT05379985
Reclutando
Fase 1
754 participantes
May 2022
May 2027

Ubicaciones21

United States (21)
UC Irvine/Chao Family Comprehensive Cancer Center
Orange, California, 92868 Reclutando
UCLA
Santa Monica, California, 90404 Reclutando
Moffitt Cancer Center
Tampa, Florida, 33612 Reclutando
Piedmont Healthcare
Atlanta, Georgia, 30318 Reclutando
Mary Bird Perkins Cancer Center
Baton Rouge, Louisiana, 70809 Reclutando
Johns Hopkins University
Baltimore, Maryland, 21287 Reclutando
Dana Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02215 Reclutando
Columbia University
New York, New York, 10032 Reclutando
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, New York, 10021 Reclutando
Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
New York, New York, 10016 Reclutando
Christ Hospital Cancer Center
Cincinnati, Ohio, 45219 Reclutando
Taylor Cancer Research Center
Maumee, Ohio, 43537 Reclutando
Tennessee Oncology
Chattanooga, Tennessee, 37404 Reclutando
Sarah Cannon Research Institute
Nashville, Tennessee, 37203 Reclutando
University of Texas at Austin
Austin, Texas, 78712 Reclutando
Mary Crowley Cancer Research
Dallas, Texas, 75230 Reclutando
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030 Reclutando
Next Oncology
San Antonio, Texas, 78229 Reclutando
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, Utah, 84112 Reclutando
Next Oncology Virginia
Fairfax, Virginia, 22031 Reclutando
Virginia Mason Medical Center
Seattle, Washington, 98101 Reclutando

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov