NCT05352165
Eficacia clínica de la quimioterapia adyuvante sensible a fármacos, basada en organoides, frente a la quimioterapia adyuvante tradicional en el cáncer colorrectal avanzado.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- 1) Edad: 18-75 años. 2) Diagnóstico cualitativo: se confirmó adenocarcinoma mediante biopsia enteroscópica. 3) Diagnóstico de localización: el tumor se encuentra en el recto (la distancia entre el tumor y el margen anal ≤ 12 cm).
4) Exploración radiológica simple de tórax, abdomen y pelvis y evaluación con TC o RM con contraste para la estadificación del cáncer de recto:
a. El tumor primario invade la capa muscular de la pared intestinal y se extiende a las estructuras circundantes conocidas, con o sin metástasis en los ganglios linfáticos en la fascia rectal.
b. Estadio clínico o patológico del tumor TNM: T3-T4N0-2M0. 5) Estado físico (ECOG) ≤ 1. 6) Todos los pacientes aceptaron recibir quimioterapia adyuvante durante 3 a 6 meses después de la cirugía.
7) Firmaron el consentimiento informado y participaron en el proyecto de forma voluntaria.
Criterios de exclusión:
- 1) Tumores malignos primarios múltiples, sincrónicos o metacrónicos. 2) Los resultados de la exploración radiológica preoperatoria o los resultados patológicos mostraron que:
a. Metástasis en los ganglios linfáticos laterales. b. Metástasis en órganos distantes. 3) Antecedentes de tumores malignos. 4) Función anormal del corazón, los pulmones, el hígado, los riñones, la hematopoyesis y la reserva de la médula ósea, lo que impide tolerar la terapia neoadyuvante y la cirugía.
5) Presencia de enfermedad mental u otra enfermedad cardiovascular grave. 6) Mujeres embarazadas o en período de lactancia. 7) Cirugía de emergencia (perforación, hemorragia, obstrucción intestinal, etc.). 8) Se detectó una mutación de BRAF mediante la detección genética.