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NCT05148494

Estudio clínico aleatorizado (ECA) TES: Enema Fleet frente a preparación intestinal oral.

Reclutando Fase 4

Descripción

No existe un consenso sobre la mejor preparación intestinal previa a la cirugía endoscópica transanal (TES). La limpieza y la visibilidad en el rectosigmoide y el recto son de suma importancia, posiblemente incluso más que durante la colonoscopia, para facilitar una resección segura, precisa y eficaz de la lesión rectal y, posiblemente, un cierre adecuado del defecto. Tanto los enemas de Fleet como la preparación intestinal oral mecánica se consideran el estándar de atención en la preparación para la TES. Este ensayo controlado aleatorizado, de un solo centro, de dos brazos y de diseño ciego simple, comparará la eficacia de los enemas de Fleet en comparación con la preparación intestinal oral mecánica Pico Salax en la limpieza del recto, medida mediante una versión modificada de la escala de Ottawa para la preparación intestinal.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía endoscópica transanal en el QEII Health Sciences Center de Halifax, realizada por uno de los cirujanos con formación en cirugía colorrectal.

Criterios de exclusión:

  • Estreñimiento crónico que no se controla adecuadamente con dieta o laxantes.
  • Radiación pélvica previa.
  • Enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Cirugía transanal repetida para la misma lesión.
  • Paciente que no puede autoadministrarse enemas.
  • Paciente que no puede tolerar ninguno de los dos preparados intestinales por motivos médicos.
  • Edad superior a 75 años.
  • Diagnóstico claro de insuficiencia cardíaca congestiva.
  • Uso diario de Lasix u otro diurético de asa similar.
  • Uso crónico de esteroides.
  • Cirugía endoscópica transanal combinada con otro procedimiento quirúrgico.

Información del Ensayo

NCT05148494
Reclutando
Fase 4
66 participantes
Mar 2022
Ago 2026

Ubicaciones1

Canada (1)
Victoria General Hospital
Halifax