mCapOX + cetuximab frente a mFOLFOX6 + cetuximab como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico del lado izquierdo con genes RAS/BRAF de tipo salvaje.

Criterios de inclusión:

• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y comprender y cumplir con los requisitos del estudio;
• Hombres y mujeres ≥ 18 años de edad;
• Pacientes con adenocarcinoma metastásico de colon izquierdo confirmado histológica o citológicamente, con genes RAS y BRAF de tipo salvaje (wild-type);
• Presencia de al menos una lesión evaluable, según se define en RECIST versión 1.1;
• Con un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de ≤ 1;
• Sin quimioterapia paliativa de primera línea, terapia dirigida, inmunoterapia o quimioterapia adyuvante previa basada en platino, con una recurrencia superior a 12 meses desde el final de la quimioterapia adyuvante;
• Según los hallazgos de imagen y la evaluación quirúrgica del cáncer colorrectal metastásico inicial irresecable y sincrónico, sin complicaciones graves del tumor primario (obstrucción, perforación, hemorragia masiva que no pueda tratarse en medicina interna, etc.);
• Esperanza de vida superior a 3 meses (evaluación clínica);
• Requisitos para los indicadores de laboratorio: neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 75 × 109/L, hemoglobina ≥ 8 g/dL, bilirrubina total ≤ 1,5 × el límite superior de la normalidad (LSN); ASAT (SGOT) y/o ALAT (SGPT) ≤ 2,5 × LSN (≤ 5 × LSN si hay metástasis hepáticas); fosfatasa alcalina ≤ 2,5 × LSN (≤ 5 × LSN si hay metástasis hepáticas, ≤ 10 × LSN si hay metástasis óseas); LDH < 1500 U/L; aclaramiento de creatinina (calculado según la fórmula de Cockcroft y Gault) > 50 mL/min o creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN;

Criterios de exclusión:

• Se excluyeron los pacientes con mCRC que inicialmente eran resecables con resección R0 o radiofrecuencia o SBRT.
• Pacientes diagnosticados con MSI-H o dMMR mediante PCR o inmunohistoquímica.
• Hipersensibilidad a cualquier agente terapéutico.
• Pacientes que recibieron quimioterapia adyuvante que contenía oxaliplatino y fluorouracilo dentro de los 12 meses anteriores a la inclusión en el estudio;
• Pacientes que han fracasado con uno o más regímenes de quimioterapia paliativa;
• Pacientes con infección activa por el virus de la hepatitis B.
• Neuropatía periférica ≥ grado 2 según la escala CTC;
• Trastornos neurológicos o psiquiátricos que afecten al rendimiento cognitivo;
• Pacientes con metástasis del sistema nervioso central que no puedan controlarse con radioterapia;
• Enteritis previa, diarrea crónica o obstrucción intestinal recurrente; hemorragia incontrolable de medicina interna; perforación intestinal.
• Enfermedades concomitantes incontroladas dentro de los 6 meses anteriores al estudio, incluyendo angina inestable, infarto de miocardio agudo, accidente cerebrovascular, etc.;
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia, o aquellas en edad fértil que no tomen medidas anticonceptivas adecuadas;
• Antecedentes de otras neoplasias, pero sin una supervivencia libre de enfermedad superior a 5 años;
• Pacientes que estén recibiendo concomitantemente otro tratamiento antitumoral o participando en otros ensayos clínicos interventionales;
• Pacientes que no puedan cumplir con este estudio por razones psicológicas, familiares o sociales.
• Pacientes con otras enfermedades graves que el investigador considere que no son adecuadas.