Estudio para evaluar los eventos adversos y la farmacocinética en participantes adultos con cáncer de pulmón no microcítico, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello y otros tumores sólidos, que reciben infusión intravenosa de azirkitug solo o en combinación(es) con budigalima.

Criterios de inclusión:

• Biopsia o muestra de tejido obtenida en los 6 meses previos al tratamiento, sin que se haya administrado ningún tratamiento previo.
• Estado funcional según la escala de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 0 o 1 y una esperanza de vida de ≥ 3 meses.
• Enfermedad medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST).
• Valores de laboratorio que cumplan con los criterios establecidos en el protocolo.
• Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico que ha progresado con el tratamiento estándar (SOC), incluido quimioterapia y terapia previa con anticuerpos anti-PD-(L)1 (por separado o en combinación). Las alteraciones genéticas susceptibles de tratamiento son elegibles si las opciones terapéuticas dirigidas previas han fracasado.
• Cáncer de cabeza y cuello (CHN) avanzado/metastásico que ha progresado con platino y PD-1/PD-L1 en un entorno recurrente o metastásico.
• Cáncer colorrectal con microsatélites estables (MSS-CRC) que ha progresado con oxaliplatino, irinotecán, una fluoropirimidina, terapias anti-EGFR, VEGF o VEGFR, BRAFV600E o HER2, otras mutaciones susceptibles de tratamiento con terapia aprobada localmente, TAS-102, regorafenib y que no sea MSI-H o deficiente en MMR.
• Adenocarcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica (GEA) avanzado/metastásico que ha progresado después de al menos 1 régimen de quimioterapia citotóxica previo y, si corresponde, inhibidor de puntos de control inmunitario y/o terapia HER2.
• Cáncer de ovario seroso de alto grado (COSAG) que ha progresado después de la terapia estándar y que no es candidato para resección quirúrgica. Los pacientes con resistencia al platino no deben haber recibido más de 5 líneas de terapia previa.
• Adenocarcinoma pancreático (PDAC) avanzado/metastásico que ha progresado después del tratamiento estándar. Incluye carcinoma adenosquamoso y post-Whipple.
• Cáncer de mama triple negativo (CMTN) que ha progresado después de 1 o 2 terapias sistémicas que deben haber incluido taxano y que no haya recibido tratamiento previo con inmunoterapia dirigida a la coestimulación de las células T.

Criterios de exclusión:

• Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC): excluye carcinoma neuroendocrino o acinar pancreático y participantes con coagulopatía o en riesgo de trombosis venosa profunda (TVP)/embolia pulmonar (EP) o con antecedentes de la misma.
• No se permite cirugía mayor en los 28 días previos a la administración del tratamiento.
• No se permite enfermedad autoinmune/inmunodeficiencia activa, con excepciones limitadas.
• El tratamiento combinado excluye a los participantes que han recibido tratamiento con anticuerpos anti-proteína de muerte celular programada 1 (PD-1)/ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) y que han presentado toxicidad mediada por el sistema inmunitario de grado 3 o superior, enfermedad pulmonar intersticial o hipersensibilidad. El tratamiento combinado también puede requerir la ausencia de deficiencias cardíacas y/o eventos significativos.
• Embarazo.
• Los medicamentos excluidos incluyen terapia antitumoral en los 5 días previos o 28 días (lo que sea más corto), agentes dirigidos al receptor de quimiocinas (CCR) 8, vacunas vivas, medicamentos inmunosupresores con excepciones limitadas.