Estudio del tratamiento con pembrolizumab tras la administración de CYAD-101 con acondicionamiento previo con FOLFOX en el cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión clave:

1. Adenocarcinoma metastásico del colon o recto confirmado histológicamente.

1. Adenocarcinoma metastásico no resectable del colon o del recto confirmado.

2. Estado tumoral confirmado como no de alta inestabilidad de microsatélites (no MSI-H) / con reparación de errores de apareamiento (pMMR).

3. Enfermedad inequívoca y medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST, versión 1.1).

4. Enfermedad recurrente o en progresión después de al menos una línea de terapia sistémica para la enfermedad metastásica, que debe incluir la quimioterapia FOLFOX.

5. El paciente debe recibir quimioterapia FOLFOX.

6. Neurotoxicidad menor o igual al grado 1 según los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos (CTCAE) de la quimioterapia previa.

2. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.

3. Función orgánica, hepática, renal, pulmonar y cardíaca adecuada.

4. Biopsia tumoral en la fase de selección.

Criterios de exclusión clave:

1. Cualquier otro agente o dispositivo de investigación dentro de las 4 semanas previas a la administración del primer tratamiento del estudio.

2. Cualquier agente antitumoral dentro de las 4 semanas previas a la administración del primer tratamiento del estudio.

3. Filgrastim (factor estimulante de colonias de granulocitos [G-CSF]) o factores de crecimiento similares dentro de los 7 días previos a la administración del primer tratamiento del estudio.

4. Terapia previa con un agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2, o con un agente dirigido a otro receptor estimulador o co-inhibitorio de las células T.

5. Radioterapia previa dentro de las 2 semanas previas al día previsto para la administración del primer tratamiento del estudio.

6. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas previas al día previsto para la administración del primer tratamiento del estudio.

7. Vacuna de virus vivos dentro de los 30 días previos al día previsto para la administración del primer tratamiento del estudio.

8. Enfermedad intercurrente no controlada o trastorno médico grave no controlado.

9. Pacientes con antecedentes de (no infecciosa) neumonitis que requieran esteroides o que presenten neumonitis actual, según se evalúe mediante pruebas de imagen de tórax, dentro de las 48 horas previas a la administración del primer tratamiento del estudio.