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NCT04947020
Base de datos para el análisis de los resultados oncológicos del cáncer de recto.
Completado
Descripción
Los datos se obtendrán de 10 centros terciarios ubicados en Polonia (Cracovia: centro coordinador; Varsovia: 3 centros; Sosnowiec, Szczecin, Bydgoszcz, Lublin, Gdansk, Poznan) y 5 centros extranjeros.
Los análisis incluirán a pacientes con cáncer de recto que hayan sido operados entre 2013 y 2019. Se preparará una base de datos en MS Excel que constará de los siguientes datos:
* Tipo de tratamiento neoadyuvante (si lo hubiera)
* Intervalo de tiempo entre el final del tratamiento neoadyuvante y la cirugía
* Tipo de cirugía
* Estadificación del cáncer de recto, es decir, (y)pTNM
* Número de ganglios linfáticos extraídos
* Número de ganglios linfáticos con metástasis
* Clasificación R (R0, R1, R2)
* Medicamentos preoperatorios (metformina, estatinas, AINE, anticoagulantes)
* Fecha y tipo de recurrencia (local, sistémica, ambas diagnosticadas al mismo tiempo)
* Fecha de fallecimiento o fecha de la última visita de seguimiento
Los objetivos del estudio son los siguientes:
1. Establecer si el tratamiento neoadyuvante (quimioterapia neoadyuvante de corta duración o quimiorradioterapia) influye en el número de ganglios linfáticos extraídos en el cáncer de recto.
2. Establecer si el intervalo de tiempo entre el final de la quimioterapia neoadyuvante de corta duración y la cirugía influye en el número de ganglios linfáticos extraídos.
3. Establecer el valor pronóstico de la relación de ganglios linfáticos, validando el punto de corte calculado previamente en 0,41.
4. Determinar los factores pronósticos independientes en el cáncer de recto, en particular los relacionados con los medicamentos tomados antes de la operación, en primer lugar la metformina y los fármacos antidiabéticos.
Los análisis incluirán a pacientes con cáncer de recto que hayan sido operados entre 2013 y 2019. Se preparará una base de datos en MS Excel que constará de los siguientes datos:
* Tipo de tratamiento neoadyuvante (si lo hubiera)
* Intervalo de tiempo entre el final del tratamiento neoadyuvante y la cirugía
* Tipo de cirugía
* Estadificación del cáncer de recto, es decir, (y)pTNM
* Número de ganglios linfáticos extraídos
* Número de ganglios linfáticos con metástasis
* Clasificación R (R0, R1, R2)
* Medicamentos preoperatorios (metformina, estatinas, AINE, anticoagulantes)
* Fecha y tipo de recurrencia (local, sistémica, ambas diagnosticadas al mismo tiempo)
* Fecha de fallecimiento o fecha de la última visita de seguimiento
Los objetivos del estudio son los siguientes:
1. Establecer si el tratamiento neoadyuvante (quimioterapia neoadyuvante de corta duración o quimiorradioterapia) influye en el número de ganglios linfáticos extraídos en el cáncer de recto.
2. Establecer si el intervalo de tiempo entre el final de la quimioterapia neoadyuvante de corta duración y la cirugía influye en el número de ganglios linfáticos extraídos.
3. Establecer el valor pronóstico de la relación de ganglios linfáticos, validando el punto de corte calculado previamente en 0,41.
4. Determinar los factores pronósticos independientes en el cáncer de recto, en particular los relacionados con los medicamentos tomados antes de la operación, en primer lugar la metformina y los fármacos antidiabéticos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer de recto primario confirmado histológicamente
- Edad ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Cáncer de recto recurrente
- Radicalización oncológica tras una escisión local previa del cáncer de recto
Información del Ensayo
NCT04947020
Completado
Sin fase definida
2443 participantes
Ago 2021
Dic 2022
Ubicaciones1
Poland (1)
1st Department of General Surgery
Krakow, Malopolska, 31-501