NCT04895709
Un estudio de BMS-986340 como monoterapia y en combinación con nivolumab o docetaxel en participantes con tumores sólidos avanzados.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión
- Se debe proporcionar una biopsia tumoral reciente, obtenida antes del tratamiento y durante el mismo, para el análisis de biomarcadores.
- Debe existir enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 y al menos 1 lesión accesible para la biopsia. No se aceptan biopsias con aguja fina, citología ni biopsias de lesiones óseas.
- El estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) debe ser de 0 o 1.
- Debe documentarse radiográficamente la enfermedad progresiva, ya sea durante o después de la terapia más reciente.
- Los participantes deben haber recibido terapias estándar, (excepto en la Parte 1C, donde se excluirá a los participantes que hayan recibido previamente docetaxel para el tratamiento de la enfermedad avanzada o metastásica), incluyendo un inhibidor disponible del punto de control inmunitario (ligando)-1 que se sepa que es eficaz en el tipo de tumor para el que se están evaluando.
- Los participantes deben tener enfermedad avanzada o metastásica y haber recibido, ser refractarios a, no ser candidatos para o ser intolerantes a las terapias existentes que se sabe que proporcionan beneficio clínico para la afección del participante.
Criterios de exclusión
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Neoplasia primaria del sistema nervioso central (SNC).
- Metástasis del SNC no tratadas.
- Metástasis leptomeningeas.
- Neoplasia concurrente que requiera tratamiento o antecedentes de neoplasia previa activa dentro de los 2 años anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
- Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
- Afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides dentro de los 14 días o con otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 30 días de la primera dosis del tratamiento del estudio.
- Trasplante previo de órganos o tejidos.
- Enfermedad cardiovascular significativa o no controlada.
- Cirugía mayor dentro de las 4 semanas previas a la administración del fármaco del estudio.
- Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial activa o fibrosis pulmonar.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.