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NCT04804956
El microbioma mesorrectal como factor pronóstico en pacientes con cáncer de recto.
Reclutando
Descripción
El equilibrio de los microorganismos intestinales es esencial para la salud, y un desequilibrio se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar diferentes patologías, incluido el cáncer colorrectal.
El cáncer de recto es el tercer tumor más común en el mundo, y la extirpación completa del mesorrecto es un factor pronóstico importante.
La identificación de microorganismos en el tejido adiposo que rodea el intestino delgado en enfermedades inflamatorias, junto con las alteraciones bacterianas que se encuentran en la mucosa y las heces del colon en pacientes con cáncer de recto en comparación con individuos sanos, indica que la alteración del microbioma desempeña un papel esencial en la patogénesis.
El microbioma del mesorrecto en pacientes con cáncer de recto aún se desconoce y, dada su importancia en el pronóstico de la enfermedad, el objetivo de este estudio es identificar perfiles microbianos que permitan predecir a los pacientes con cáncer de recto que tienen un mal pronóstico.
El cáncer de recto es el tercer tumor más común en el mundo, y la extirpación completa del mesorrecto es un factor pronóstico importante.
La identificación de microorganismos en el tejido adiposo que rodea el intestino delgado en enfermedades inflamatorias, junto con las alteraciones bacterianas que se encuentran en la mucosa y las heces del colon en pacientes con cáncer de recto en comparación con individuos sanos, indica que la alteración del microbioma desempeña un papel esencial en la patogénesis.
El microbioma del mesorrecto en pacientes con cáncer de recto aún se desconoce y, dada su importancia en el pronóstico de la enfermedad, el objetivo de este estudio es identificar perfiles microbianos que permitan predecir a los pacientes con cáncer de recto que tienen un mal pronóstico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de recto que se someterán a resección anterior para el cáncer de recto.
- Edad ≥ 18 años
- Histología que confirme adenocarcinoma o adenoma con o sin quimioterapia o radioterapia neoadyuvante.
- Estadio tumoral igual o superior a T1
- Intento de resección R0
- Consentimiento informado firmado por el paciente y por el investigador
- Cuestionario dietético completado
Criterios de exclusión:
- Tumor colorrectal con una histología diferente a la de adenocarcinoma o adenoma
- Antecedentes de cirugía de cáncer colorrectal diferente a la resección local
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica, adicción o trastorno con incapacidad para comprender el consentimiento informado
- Incapacidad para leer o comprender alguno de los idiomas del consentimiento informado y los cuestionarios (catalán, español)
- Otra neoplasia sincrónica
- Cirugía de emergencia
- Cualquier paciente cuyas características médicas presenten un riesgo individual elevado que impida su inclusión y la finalización del estudio
- Enfermedad renal o hepática grave
- Enfermedad sistémica con actividad inflamatoria, como artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, asma, infección crónica (VIH, tuberculosis).
- Embarazo y lactancia
- Trastorno grave de la conducta alimentaria
- Síntomas y signos clínicos de infección en el mes anterior
- Tratamiento con antibióticos, antifúngicos y antivirales en los últimos 3 meses
- Tratamiento antiinflamatorio crónico
- Antecedentes psiquiátricos importantes
- Consumo excesivo de alcohol o abuso de drogas
Información del Ensayo
NCT04804956
Reclutando
Sin fase definida
100 participantes
Abr 2021
Abr 2027
Ubicaciones1
Spain (1)
Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona
Girona
