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NCT04735198
Colecistectomía profiláctica en pacientes con tumores neuroendocrinos de intestino medio que requieren cirugía del tumor primario.
Reclutando
Descripción
Los investigadores desean estudiar la eficacia de la colecistectomía profiláctica en pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino medio (yeyuno, íleon o colon proximal) que requieren cirugía del tumor primario. Cuando se diagnostica a los pacientes y son candidatos a tratamiento quirúrgico, el tumor puede comprometer la vascularización, y los pacientes necesitan una resección intestinal extensa. Los pacientes también pueden recibir tratamiento médico con análogos de la somatostatina. La combinación de una resección intestinal extensa y el tratamiento médico puede aumentar la formación de cálculos biliares, pero es posible que los pacientes no desarrollen enfermedad litiásica biliar, como en la población general, donde el 20% de la población tiene cálculos biliares, pero solo el 10-15% de la población desarrolla síntomas.
La idea surge de la falta de información en la literatura sobre la incidencia de la enfermedad litiásica biliar en pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino medio.
Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, abierto y aleatorizado para evaluar la incidencia de la enfermedad litiásica biliar en pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino medio que requieren cirugía primaria del tumor, combinada o no con colecistectomía.
Nuestra hipótesis sugiere que los pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino medio que requieren resección primaria del tumor sin la combinación de colecistectomía profiláctica no presentan una mayor incidencia de enfermedad litiásica biliar dos años después de la cirugía, independientemente del tratamiento con análogos de la somatostatina (SSA).
La idea surge de la falta de información en la literatura sobre la incidencia de la enfermedad litiásica biliar en pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino medio.
Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, abierto y aleatorizado para evaluar la incidencia de la enfermedad litiásica biliar en pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino medio que requieren cirugía primaria del tumor, combinada o no con colecistectomía.
Nuestra hipótesis sugiere que los pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino medio que requieren resección primaria del tumor sin la combinación de colecistectomía profiláctica no presentan una mayor incidencia de enfermedad litiásica biliar dos años después de la cirugía, independientemente del tratamiento con análogos de la somatostatina (SSA).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben proporcionar el consentimiento informado por escrito, firmado y fechado.
- Pacientes de sexo masculino o femenino mayores de 18 años.
- Diagnóstico radiológico o histológico de NET de intestino medio que pueda ser tratado con cirugía.
- En caso de mujeres en edad fértil (período entre la menarquia y la menopausia), una prueba de embarazo con resultado negativo.
- Tumores neuroendocrinos localizados en cualquiera de las ubicaciones mencionadas.
- Presencia o ausencia de metástasis a distancia.
- Presencia o ausencia de cálculos biliares.
- Capacidad para realizar un seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Tumores neuroendocrinos que no estén localizados en el yeyuno o el íleon (bronquiales, gástricos, pancreáticos, colon descendente, sigma o recto).
- Pacientes que hayan sido sometidos a una resección intestinal previa.
- Pacientes con colecistectomía previa.
- Pacientes con enfermedad litiásica biliar.
- Pacientes que sean candidatos a resección hepática o trasplante hepático.
- Pacientes con un pólipo de la vesícula biliar mayor de 6 mm.
- Pacientes con un pólipo sésil de la vesícula biliar, presencia de más de un pólipo o pacientes mayores de 50 años con un pólipo.
- Negativa a participar.
- Pacientes con antecedentes de neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales de la piel, carcinoma cervical "in situ" o carcinoma in situ encontrado en un pólipo extraído mediante una colonoscopia.
- Criterios médicos que indiquen que el paciente no es un candidato para participar en el estudio.
Información del Ensayo
NCT04735198
Reclutando
Sin fase definida
100 participantes
Ene 2021
Dic 2025
Ubicaciones6
Spain (6)
Hospital Universitari Trias i Pujol
Badalona
Hospital del Mar
Barcelona
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Barcelona
IDIBELL, Hospital Universitari de Bellvitge.
Barcelona
Instituto Catalán de Oncología
L'Hospitalet de Llobregat
Hospital Universitario Gregorio Marañón
Madrid
