Un estudio de SGN-STNV en tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Indicación de la enfermedad

• Debe tener una enfermedad que haya recidivado o sea refractaria, o ser intolerante a las terapias estándar, y no debe tener ninguna opción terapéutica estándar adecuada.

• Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)
• Cáncer de mama HER2 negativo
• Cáncer de ovario
• Cáncer de cuello uterino
• Cáncer de endometrio
• Cáncer de esófago
• Cáncer gástrico y carcinoma de la unión gastroesofágica
• Cáncer colorrectal
• Adenocarcinoma exocrino del páncreas
• Adenocarcinoma apendicular y pseudomixoma peritoneal de origen desconocido
• Los participantes incluidos en las siguientes partes del estudio deben tener un sitio tumoral adecuado que cumpla con los siguientes criterios:

• El sitio debe tener un tumor que no sea una lesión objetivo y que no haya sido irradiado previamente (a menos que haya habido progresión desde el final de la radioterapia)
• El sitio debe tener un tumor que sea accesible para una biopsia mínimamente invasiva que no presente un riesgo significativo, Y
• El participante debe aceptar una biopsia de la siguiente manera:

• Cohortes de expansión específicas de la enfermedad: biopsia previa al tratamiento, a menos que sea médicamente inviable tras la consulta con el monitor médico
• Cohorte de expansión de biología: biopsia previa al tratamiento (obligatoria) y biopsia adicional durante el ciclo 1 (a menos que sea médicamente inviable tras la consulta con el monitor médico)
• Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, Versión 1.1 (RECIST v1.1) al inicio
• Una puntuación de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1
• Función renal, hepática y hematológica adecuada

Criterios de exclusión

• Antecedentes de otra neoplasia en los 3 años anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o cualquier evidencia de enfermedad residual de una neoplasia diagnosticada previamente.
• Metástasis cerebrales activas conocidas
• Meningitis carcinomatosa
• Administración previa de fármacos que contienen monometilauristatina E (MMAE)
• Neuropatía preexistente ≥ Grado 2 según los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) v5.0
• Cualquier infección viral, bacteriana o fúngica no controlada ≥ Grado 3 (según el NCI CTCAE, Versión 5.0) en las 2 semanas previas a la primera dosis de SGN-STNV

Existen criterios de inclusión y exclusión adicionales. El centro de estudio determinará si se cumplen los criterios para la participación.