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NCT04485013

TTX-080, antagonista de HLA-G, en sujetos con cánceres avanzados.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

TTX-080-001 es un estudio clínico de fase 1, de etiqueta abierta, de escalada de dosis y expansión de dosis para determinar la seguridad, la tolerabilidad y la dosis recomendada para la fase 2 de la monoterapia con TTX-080 (inhibidor de HLA-G) y en combinación con pembrolizumab (inhibidor de PD-1), cetuximab (inhibidor de EGFR) o FOLFIRI más cetuximab (inhibidor de EGFR) en pacientes con tumores sólidos avanzados refractarios/resistentes, incluidos pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión resumidos:

1. Paciente con diagnóstico histológico de cáncer avanzado/metastásico [actualmente se están reclutando solo pacientes con CRC].

2. Edad igual o superior a 18 años, que esté dispuesto y sea capaz de proporcionar el consentimiento informado.

3. Evidencia de enfermedad medible.

4. Estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 1 Y una esperanza de vida de al menos 12 semanas.

Criterios de exclusión resumidos:

1. Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los componentes del tratamiento del estudio. Pacientes con antecedentes de una reacción de hipersensibilidad grave a cualquier anticuerpo monoclonal.

2. Uso de un agente experimental dentro de los 28 días previos a la primera dosis del tratamiento del estudio y durante todo el estudio.

3. Recepción de terapia con esteroides sistémicos en dosis altas o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora.

4. Antecedentes de enfermedad autoinmune grave.

5. Enfermedad intercurrente no controlada u otra neoplasia activa que requiera tratamiento continuo.

Información del Ensayo

NCT04485013
Activo, No Reclutando
Fase 1
240 participantes
Jul 2020
Jun 2027

Ubicaciones41

United States (41)
Arizona Oncology Associates
Tucson, Arizona, 85711
University of Southern California
Los Angeles, California, 90033
Hoag Memorial Hospital
Newport Beach, California, 92663
Rocky Mountain Cancer Centers
Denver, Colorado, 80218
Yale Cancer Center
New Haven, Connecticut, 06511
Christiana Care Helen F. Graham Cancer Center
Newark, Delaware, 19713
John Hopkins Kimmer Cancer Center
Washington D.C., District of Columbia, 20016
Florida Cancer Specialists
Daytona Beach, Florida, 32117
Florida Cancer Specialists
Fleming Island, Florida, 32003
Ocala Oncology Center
Ocala, Florida, 34474
AdventHealth Research Institute
Orlando, Florida, 32804
Illinois Cancer Specialists
Arlington Heights, Illinois, 60005
University of Illinois
Chicago, Illinois, 60612
Indiana University
Indianapolis, Indiana, 46202
Norton Cancer Institute
Louisville, Kentucky, 40241
American Oncology Partners, P.A. - The Center for Cancer & Blood Disorders
Bethesda, Maryland, 20817
Maryland Oncology Hematology
Silver Spring, Maryland, 20904
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02215
START Midwest
Grand Rapids, Michigan, 49546
Regions Hospital Cancer Care Center
Saint Paul, Minnesota, 55101
Washington University in St Louis
St Louis, Missouri, 63110
Nebraska Cancer Center Oncology Hematology West P.C.
Omaha, Nebraska, 68130
Rutgers Cancer Institute of New Jersey
New Brunswick, New Jersey, 08903
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York, New York, 10029
Stony Brook University
Stony Brook, New York, 11794
University of Cincinnati
Cincinnati, Ohio, 45267
Zangmeister Cancer Center
Columbus, Ohio, 43219
The University of Toledo
Toledo, Ohio, 43606
University of Oklahoma
Oklahoma City, Oklahoma, 73104
University of Pittsburgh Medical Center
Pittsburgh, Pennsylvania, 15232
Medical University of South Carolina
Charleston, South Carolina, 29425
Sarah Cannon Research Institute
Nashville, Tennessee, 37203
Vanderbilt - Ingram Cancer Center
Nashville, Tennessee, 37232
Texas Oncology - Dallas
Dallas, Texas, 75246
START Dallas
Fort Worth, Texas, 76104
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030
Texas Oncology - Paris
Paris, Texas, 75460
NEXT Oncology
San Antonio, Texas, 78229
NEXT Oncology Virginia
Fairfax, Virginia, 22031
Northwest Medical Specialties
Tacoma, Washington, 98405
Northwest Cancer Specialists
Vancouver, Washington, 98684