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NCT04485013

TTX-080, antagonista de HLA-G, en sujetos con cánceres avanzados.

Reclutando Fase 1

Descripción

TTX-080-001 es un estudio clínico de fase 1, de etiqueta abierta, de escalada de dosis y expansión de dosis para determinar la seguridad, la tolerabilidad y la dosis recomendada para la fase 2 de la monoterapia con TTX-080 (inhibidor de HLA-G) y en combinación con pembrolizumab (inhibidor de PD-1), cetuximab (inhibidor de EGFR) o FOLFIRI más cetuximab (inhibidor de EGFR) en pacientes con tumores sólidos avanzados refractarios/resistentes, incluidos pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC).

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión resumidos:

1. Paciente con diagnóstico histológico de cáncer avanzado/metastásico [actualmente se están reclutando solo pacientes con CRC].

2. Edad igual o superior a 18 años, que esté dispuesto y sea capaz de proporcionar el consentimiento informado.

3. Evidencia de enfermedad medible.

4. Estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 1 Y una esperanza de vida de al menos 12 semanas.

Criterios de exclusión resumidos:

1. Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los componentes del tratamiento del estudio. Pacientes con antecedentes de una reacción de hipersensibilidad grave a cualquier anticuerpo monoclonal.

2. Uso de un agente experimental dentro de los 28 días previos a la primera dosis del tratamiento del estudio y durante todo el estudio.

3. Recepción de terapia con esteroides sistémicos en dosis altas o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora.

4. Antecedentes de enfermedad autoinmune grave.

5. Enfermedad intercurrente no controlada u otra neoplasia activa que requiera tratamiento continuo.

Información del Ensayo

NCT04485013
Reclutando
Fase 1
240 participantes
Jul 2020
Jun 2027