Un estudio de cohorte prospectivo con diseño adaptativo sobre la estrategia de “observación y espera” en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado.

Criterios de inclusión:

• adenocarcinoma confirmado por histopatología
• estadio clínico T2-4 y/o N+, no adecuado para resección local
• distancia desde el borde anal menor de 5 cm, o considerado no adecuado para la preservación anal por los cirujanos.
• Fuerte deseo de preservar el ano, capaz de recibir un seguimiento estrecho durante al menos 2 años después de la quimiorradioterapia.
• sin metástasis a distancia
• edad entre 18 y 75 años.
• índice de estado funcional: 0-1
• UGT1A1\*28 6/6 o 6/7
• firma del consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• embarazo o lactancia
• enfermedad médica grave
• difícil de lograr una respuesta completa según la evidencia actual: el diámetro máximo del tumor >10 cm; el diámetro máximo del ganglio linfático lateral >2 cm; CEA basal >=100; la biopsia histopatológica confirma la presencia de componentes de carcinoma de células en anillo de sello; el examen rectal digital revela que el tumor es peri-estrechado.
• los indicadores sanguíneos y bioquímicos basales no cumplen con los siguientes criterios: neutrófilos ≥1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad, Cr ≤ 1 veces el límite superior de la normalidad
• deficiencia de DPD
• UGT1A1\*28 7/7