Infliximab o vedolizumab en el tratamiento de la colitis relacionada con los inhibidores de los puntos de control inmunitario en pacientes con cáncer genitourinario o melanoma.

Criterios de inclusión:

• Pacientes que reciban cualquier tipo de terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI).
• Pacientes con diarrea y/o colitis de grado máximo ≥ 2 relacionada con el sistema inmunitario (según la versión 5.0 de los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos (CTCAE)) dentro de los 45 días previos al inicio del tratamiento del estudio (infliximab/vedolizumab).
• Pacientes con capacidad para comprender y disposición para firmar el consentimiento informado.
• Pacientes con cáncer genitourinario o melanoma o cáncer de pulmón no microcítico.
• No debe existir preocupación por una infección gastrointestinal concurrente activa para la evaluación de la diarrea y/o colitis relacionada con el sistema inmunitario en el momento del inicio de la terapia del protocolo, según lo confirmado por pruebas de heces o según lo determine el médico tratante en función de la presentación clínica.
• Paciente que haya sido autorizado para su inclusión por el consultor de enfermedades infecciosas o el médico tratante si presenta resultados positivos en las pruebas de detección o cribado de infecciones (por ejemplo, T-spot positivo de por vida debido a la inoculación de BCG, colonización crónica) antes del inicio del tratamiento de la diarrea/colitis.

Criterios de exclusión:

• Pacientes menores de 18 años.
• Pacientes con infección gastrointestinal persistente confirmada mediante pruebas positivas a pesar de haber completado 5 días de antibióticos.
• Pacientes que estén recibiendo terapias inmunosupresoras concomitantes distintas de las que se administrarán para la colitis.
• Pacientes con antecedentes preexistentes de enfermedad inflamatoria intestinal y/o enterocolitis por radiación con enfermedad activa en el momento del inicio del tratamiento del estudio.
• Mujeres embarazadas y en período de lactancia, y
• Mujeres en edad fértil que tengan un resultado positivo en la prueba de embarazo en orina o suero o que se nieguen a realizarse la prueba de embarazo, a menos que haya transcurrido más de 1 año desde el último ciclo menstrual antes del consentimiento y/o exista documentación clara que indique que la paciente está en la perimenopausia o posmenopausia o que haya pruebas objetivas recientes que respalden el estado de "no embarazo" (por ejemplo, análisis de sangre o pruebas de imagen) dentro de los 30 días previos al inicio del tratamiento del estudio.
• Pacientes que desarrollen toxicidad no gastrointestinal concurrente en el momento del inicio del tratamiento del estudio.